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Incidenza di anomalie dell'articolazione sacro-iliaca (SI) nella risonanza magnetica nelle donne con spondiloartrite (SpA) (MISIA 2)

19 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Incidenza delle anomalie dell'articolazione sacroiliaca (SI) alla risonanza magnetica: criteri di differenziazione nelle donne con spondiloartrite (SpA)

Studio retrospettivo che confronta l'incidenza delle lesioni infiammatorie e strutturali osservate alla RM delle articolazioni sacro-iliache (SI) in una popolazione di donne affette da spondiloartrite (SpA) e una popolazione di donne di controllo (studio MISIA NCT02956824).

Uno studio precedente (MISIA) ha dimostrato che la SpA può essere diagnosticata erroneamente alla risonanza magnetica nelle donne dopo il parto a causa dell'aumento dello stress sull'articolazione dopo la gravidanza e il parto, poiché la risonanza magnetica delle articolazioni SI può mostrare lesioni che potrebbero imitare la SpA.

L'obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare l'incidenza e il pattern delle lesioni infiammatorie e strutturali MRI delle articolazioni SI tra SpA e donne di controllo, e determinare i criteri di differenziazione nelle donne SpA.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

530

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 50 anni Affette da spondiloartrite Eseguita risonanza magnetica dell'articolazione sacroiliaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 ai 50 anni
  • SpA diagnosticata
  • Eseguita risonanza magnetica pelvica

Criteri di esclusione:

- Risonanza magnetica pelvica non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SpA donne RM
Donne affette da spondiloartrite e hanno eseguito una risonanza magnetica sacroiliaca
Altro: Imaging medico
Immagini di risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risonanza magnetica infiammatoria delle articolazioni sacroiliache
Lasso di tempo: giorno 1
MRI infiammatoria delle articolazioni sacroiliache nella popolazione di donne affette da SpA
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lesioni strutturali delle articolazioni sacroiliache
Lasso di tempo: giorno 1
lesioni strutturali delle articolazioni sacroiliache nella popolazione di donne affette da SpA
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0612

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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