Výskyt anomálií MRI sacro-iliakálních (SI) kloubů u žen se spondyloartrózou (SpA) (MISIA 2)
Výskyt sakroiliakálních (SI) kloubních anomálií na MRI: Diferenciační kritéria u žen se spondyloartrózou (SpA
Retrospektivní studie porovnávající výskyt zánětlivých a strukturálních lézí pozorovaných na MRI sakro-iliakálních (SI) kloubů v populaci žen postižených spondyloartrózou (SpA) a v populaci kontrolních žen (MISIA studie NCT02956824).
Předchozí studie (MISIA) prokázala, že SpA může být špatně diagnostikována na MRI u žen po porodu v důsledku zvýšeného stresu na kloub po těhotenství a porodu, protože MRI kloubů SI může vykazovat léze, které by mohly napodobovat SpA.
Primárním cílem této studie je porovnat výskyt a profil MRI zánětlivých a strukturálních lézí SI kloubů mezi SpA a kontrolními ženami a stanovit diferenciační kritéria u SpA žen.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 50 let
- SpA diagnostikována
- Provedena magnetická rezonance pánve
Kritéria vyloučení:
- MRI pánve není k dispozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SPA ženy MRI
Ženy postižené spondyloartrózou a provedly sakroiliakální MRI
|
MRI zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra MRI zánětu sakroiliakálních kloubů
Časové okno: den 1
|
MRI zánět sakroiliakálních kloubů v populaci žen postižených SpA
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra strukturálních lézí sakroiliakálních kloubů
Časové okno: den 1
|
strukturální léze sakroiliakálních kloubů v populaci žen postižených SpA
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .