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同所性回腸新生膀胱によるロボット支援根治的膀胱切除術後の早期自制に対する尿留置時間の影響。

この臨床試験では、同所性回腸新生膀胱を用いたロボット支援根治的膀胱切除術後の早期自制に対する尿留置時間の影響を評価しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

根治的膀胱切除術は、筋肉侵襲性膀胱のゴールド スタンダードです。 同所性回腸新生膀胱は、尿路変更法の 1 つとして、術後の生活の質を向上させるために可能な限り推奨されます。 手術後、患者は通常、吻合部位が治癒するまでカテーテルを留置します。 また、尿の留置時間は早期の尿禁制に影響を与える可能性があります。 これは、同所性回腸新生膀胱でRARCを受けている患者を含む前向き研究です。 尿禁制の回復と周術期の合併症を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

96

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同所性回腸新生膀胱によるロボット支援根治的膀胱切除術を受ける患者が登録される。

説明

包含基準:

  1. 病理学的に確認された膀胱癌患者
  2. 同所性回腸新生膀胱を用いたロボット支援膀胱全摘術を受ける
  3. 完全な周術期臨床データ

除外基準:

  1. 遠隔転移と診断された患者
  2. 手術前に尿失禁があった患者
  3. 追跡データが入手できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
日中の排尿率
時間枠:1年
1年
夜間禁制率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月31日

研究の完了 (予期された)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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