- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04966130
Effekt av oppholdstid i urin på tidlig kontinens etter robotassistert radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære.
15. juli 2021 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Den kliniske studien vurderer effekten av urinoppholdstid på tidlig kontinens etter robotassistert radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Radikal cystektomi er gullstandarden for muskelinvasiv blære.
Ortotopisk ileal neoblære, som en av urinavledningsmetodene, foretrekkes når det er mulig for å oppnå en bedre postoperativ livskvalitet.
Etter operasjonen ligger pasienten vanligvis i et kateter til det anastomotiske stedet leges.
Og urinoppholdstiden kan ha en effekt på tidlig kontinens.
Dette er en prospektiv studie som inkluderer pasienter som gjennomgår RARC med ortotopisk ileal neoblære.
Utvinning av urinkontinens og perioperativ komplikasjon vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
96
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår robotassistert radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet blærekreft
- Gjennomgår robotassistert radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære
- Komplette perioperative kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med fjernmetastaser
- Pasienter som hadde urininkontinens før operasjon
- Pasienter med utilgjengelige oppfølgingsdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kontinensrate på dagtid
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Nattkontinensrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SysMU-RARC1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .