- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966130
Wpływ czasu przebywania moczu w moczu na wczesną kontynencję po radykalnej cystektomii wspomaganej robotem z ortotopowym neopęcherzykiem krętniczym.
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Badanie kliniczne ocenia wpływ czasu zalegania moczu na wczesne utrzymywanie moczu po radykalnej cystektomii z użyciem robota z ortotopowym neopęcherzykiem krętym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Cystektomia radykalna jest złotym standardem w leczeniu pęcherza moczowego naciekającego mięśnie.
Ortotopowy neopęcherz krętniczy, jako jedna z metod odprowadzania moczu, jest preferowany, gdy tylko jest to możliwe, w celu uzyskania lepszej jakości życia po operacji.
Po operacji pacjent zwykle ma założony cewnik do czasu zagojenia się miejsca zespolenia.
A czas przebywania moczu w moczu może mieć wpływ na wczesną wstrzemięźliwość.
Jest to badanie prospektywne obejmujące pacjentów poddawanych RARC z ortotopowym pęcherzem jelitowym.
Przeanalizowane zostanie przywrócenie trzymania moczu i powikłania okołooperacyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii wspomaganej robotem z ortotopowym nowym pęcherzem jelita krętego zostaną włączeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem pęcherza moczowego
- W trakcie radykalnej cystektomii wspomaganej robotem z ortotopowym neopęcherzykiem krętym
- Pełne dane kliniczne w okresie okołooperacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi przerzutami odległymi
- Pacjenci, u których występowało nietrzymanie moczu przed operacją
- Pacjenci z niedostępnymi danymi kontrolnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Współczynnik trzymania moczu w ciągu dnia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współczynnik trzymania moczu w nocy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SysMU-RARC1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .