- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966130
Virkning af opholdstid i urinen på tidlig kontinens efter robotassisteret radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære.
15. juli 2021 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Det kliniske forsøg vurderer effekten af urinopholdstid på tidlig kontinens efter robotassisteret radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Radikal cystektomi er guldstandarden for muskelinvasiv blære.
Ortotopisk ileal neoblære, som en af urinafledningsmetoderne, foretrækkes når det er muligt for at opnå en bedre postoperativ livskvalitet.
Efter operationen opholder patienten sig normalt i et kateter, indtil det anastomotiske sted heler.
Og urinopholdstiden kan have en effekt på tidlig kontinens.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der inkluderer patienter, der gennemgår RARC med ortotopisk ileal neoblære.
Genopretning af urinkontinens og perioperativ komplikation vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
96
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår robotassisteret radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære, vil blive indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk bekræftet blærekræft
- Gennemgår robotassisteret radikal cystektomi med ortotopisk ileal neoblære
- Fuldstændige perioperative kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med fjernmetastaser
- Patienter, der havde urininkontinens før operationen
- Patienter med utilgængelige opfølgningsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dagtimers kontinensrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Natkontinensrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SysMU-RARC1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel-invasiv blærecarcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Stadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringBlære Urothelial Carcinoma In Situ | Fase 0a Blærekræft AJCC v8 | Fase 0 er blærekræft AJCC v8 | Stadie I blærekræft AJCC v8 | Invasiv blære blandet karcinomForenede Stater, Guam, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Stadie IV blærekræft AJCC v8 | Fase IV Urethral Cancer AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Adenocarcinom i blæren | Kromofob nyrecellekarcinom | Papillært nyrecellekarcinom | Indsamling af kanalkarcinom | Klarcellet blære-adenokarcinom og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Nyrecellekarcinom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Stadie III blærekræft AJCC v8 | Stadie III nyrebækkenkræft AJCC v8 | Stadie III Ureterkræft AJCC v8 | Fase III Urethral Cancer... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Blære Urothelial Carcinoma In Situ | Fase 0a Blærekræft AJCC v8 | Fase 0 er blærekræft AJCC v8 | Stadie I blærekræft AJCC v8 | Overfladisk blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringBlærekræft | Blæresygdom | Blærekræft Tilbagevendende | Urothelial carcinom i blæren | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Blære neoplasma | Ikke-muskelinvasiv blæreurothelial karcinom | Ikke-muskelinvasive blære-neoplasmer | Blærekræft stadie I, med kræft in situ | Blære Urothelial Carcinoma in situ | Urothelial...Italien