- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966130
Virtsan viipymäajan vaikutus varhaiseen pidätyskyvyttömyyteen robottiavusteisen radikaalin kystektomian jälkeen ortotooppisella sykkyräkalvon neorakolla.
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan virtsan viipymäajan vaikutusta varhaiseen pidätyskyvyttömyyteen robottiavusteisen radikaalin kystektomian jälkeen, jossa on ortotooppinen ileaalinen neobrakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaalinen kystektomia on kultainen standardi lihasinvasiiviseen virtsarakkoon.
Ortotooppinen ileaalinen neorakko on yksi virtsan poistomenetelmistä, ja sitä suositellaan aina kun mahdollista paremman postoperatiivisen elämänlaadun saavuttamiseksi.
Leikkauksen jälkeen potilas istuu yleensä katetrissa, kunnes anastomoottinen kohta paranee.
Ja virtsan viipymäaika voi vaikuttaa varhaiseen pidätyskyvyttömyyteen.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaita, joille tehdään RARC ja joilla on ortotooppinen ileaalinen neobrakko.
Virtsanpidätyskyvyn palautuminen ja perioperatiiviset komplikaatiot analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen radikaali kystektomia, joilla on ortotooppinen ileaalinen neobrakko, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu virtsarakon syöpä
- Tehdään robottiavusteinen radikaali kystektomia ortotooppisella ileaalisen neobrakon kanssa
- Täydelliset perioperatiiviset kliiniset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu etäpesäkkeitä
- Potilaat, joilla oli virtsankarkailu ennen leikkausta
- Potilaat, joiden seurantatietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivän pidätyskyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yöaikaisen pidätyskyvyn määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SysMU-RARC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .