抗菌・抗真菌薬の標準化された臨床応用
2021年7月14日 更新者：An Youzhong、Peking University People's Hospital
抗菌薬/抗真菌薬の標準化された臨床応用のための前向き、多施設、非介入の現実世界研究
この実際の研究の目的は、感染症患者における抗菌薬/抗真菌薬の標準使用の臨床状況を観察し、抗感染症療法の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究は、前向き、多施設、非介入の実世界研究です。この研究の目的は、抗菌薬/抗真菌薬の標準的な適用下で感染症患者の臨床状態を観察し、抗感染症の有効性と安全性を評価することです。処理。
この研究では、抗菌薬/抗真菌薬を3日以上服用している5,000人の入院患者(感染症を患っている18歳以上)を登録する予定です。 ICU、呼吸器科、血液内科からの患者様が中心です。
臨床データ収集は、ベースライン、抗菌/抗真菌薬の初回投与後 3 日目と 7 日目、抗菌/抗真菌薬治療の終了 (EOT)、EOT 後 14 日目の 5 つの部分に分かれています。 収集された臨床データは、一般的特徴、状態評価と重症度評価、病原性診断、抗菌薬/抗真菌薬の使用、抗菌薬/抗真菌薬関連の有害事象などをカバーします。
症例データの収集が完了したら、抗菌・抗真菌薬の標準適用のための割合分析、有効性評価、安全性評価を実施します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuguang Yang
- 電話番号：+86 13051703401
- メール：rwsycb@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Youzhong An
- 電話番号：+86 13701039925
- メール：youzhonganicu@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、抗菌・抗真菌薬を3日以上使用する入院患者（感染症を患っている18歳以上）5,000人を登録する予定です。
患者さんは主にICU、呼吸器科、血液内科から来られます。
説明
包含基準:
- 入院患者（18歳以上）
- 3日以上抗菌薬/抗真菌薬による治療を受けている
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌・抗真菌薬の標準使用割合
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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標準化された抗菌薬/抗真菌薬治療を受ける症例の割合
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データ収集完了から約6ヶ月後
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臨床有効率
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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抗菌・抗真菌薬治療の臨床効果評価
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データ収集完了から約6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物有効率
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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抗菌・抗真菌薬治療の微生物学的有効性評価
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データ収集完了から約6ヶ月後
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総合有効率
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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臨床的および微生物学的有効性結果に基づく抗菌/抗真菌薬療法の総合的な有効性評価
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データ収集完了から約6ヶ月後
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全死因死亡率
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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全死因死亡率の評価
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データ収集完了から約6ヶ月後
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抗菌薬・抗真菌薬に関連した有害事象
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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抗菌薬/抗真菌薬に関連する有害事象のみを評価する
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データ収集完了から約6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Youzhong An、Peking University People 's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月20日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。