Aplicação clínica padronizada de medicamentos antibacterianos/antifúngicos
Um estudo prospectivo, multicêntrico e não intervencionista do mundo real para aplicação clínica padronizada de medicamentos antibacterianos/antifúngicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de mundo real prospectivo, multicêntrico e não intervencional. O objetivo deste estudo é observar o estado clínico de pacientes com infecção sob aplicação padronizada de drogas antibacterianas/antifúngicas e avaliar a eficácia e segurança de anti-infecção tratamento.
Este estudo planeja inscrever 5.000 pacientes hospitalizados (≥ 18 anos com doença infecciosa), que tomam medicamentos antibacterianos/antifúngicos por mais de 3 dias. Os pacientes vêm principalmente da UTI, Departamento Respiratório e Departamento de Hematologia.
A coleta de dados clínicos é dividida em cinco partes, incluindo linha de base, 3º e 7º dia após a primeira dose de drogas antibacterianas/antifúngicas, Fim do tratamento com drogas antibacterianas/antifúngicas (EOT), 14º dia após EOT. Os dados clínicos coletados abrangem características gerais, avaliação da condição e avaliação da gravidade, diagnóstico patogênico, uso de medicamentos antibacterianos/antifúngicos, eventos adversos relacionados a medicamentos antibacterianos/antifúngicos, etc.
Após a conclusão da coleta de dados do caso, será realizada a análise de proporção, avaliação de eficácia e avaliação de segurança para a aplicação padronizada de medicamentos antibacterianos/antifúngicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shuguang Yang
- Número de telefone: +86 13051703401
- E-mail: rwsycb@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Youzhong An
- Número de telefone: +86 13701039925
- E-mail: youzhonganicu@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados (≥ 18 anos)
-≥ 3 dias recebendo terapia antibacteriana/antifúngica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de uso padronizado de medicamentos antibacterianos/antifúngicos
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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a proporção de casos que recebem terapia padronizada com drogas antibacterianas/antifúngicas
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Taxa de eficácia clínica
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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a avaliação da eficácia clínica da terapia com drogas antibacterianas/antifúngicas
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eficácia microbiológica
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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a avaliação da eficácia microbiológica da terapia com drogas antibacterianas/antifúngicas
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Taxa de eficácia geral
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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a avaliação geral da eficácia da terapia com drogas antibacterianas/antifúngicas com base no resultado da eficácia clínica e microbiológica
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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a avaliação da mortalidade por todas as causas
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Eventos adversos relacionados a medicamentos antibacterianos/antifúngicos
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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avaliar apenas os eventos adversos relacionados a drogas antibacterianas/antifúngicas
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANTI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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