Standardiserad klinisk tillämpning av antibakteriella/antisvampläkemedel
En prospektiv, multicenter, icke-interventionell verklig studie för standardiserad klinisk tillämpning av antibakteriella/antisvampläkemedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, multicenter, icke-interventionell verklig studie. Syftet med denna studie är att observera den kliniska statusen hos infektionspatienter under standardiserad användning av antibakteriella/antisvampläkemedel, och att utvärdera effektiviteten och säkerheten av anti-infektion. behandling.
Denna studie planerar att registrera 5 000 inlagda patienter (≥ 18 år gamla med infektionssjukdom) som tar antibakteriella/svampmedicinska läkemedel i mer än 3 dagar. Patienterna kommer främst från ICU, andningsavdelningen och hematologiska avdelningen.
Den kliniska datainsamlingen är uppdelad i fem delar, inklusive Baseline, 3:e och 7:e dagen efter den första dosen av antibakteriella/svampmedicinska läkemedel, Slut på antibakteriella/antisvampbehandlingar (EOT), 14:e dagen efter EOT. De insamlade kliniska data täcker allmänna egenskaper, tillståndsbedömning och utvärdering av svårighetsgrad, patogen diagnos, användning av antibakteriella/svampdödande läkemedel, antibakteriella/svamprelaterade läkemedelsrelaterade biverkningar, et al.
Efter avslutad insamling av falldata kommer proportionsanalysen, effektutvärderingen och säkerhetsutvärderingen för standardiserad användning av antibakteriella/svampmedicinska läkemedel att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shuguang Yang
- Telefonnummer: +86 13051703401
- E-post: rwsycb@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Youzhong An
- Telefonnummer: +86 13701039925
- E-post: youzhonganicu@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter (≥ 18 år)
-≥ 3 dagar som fått antibakteriella/svampdödande läkemedelsbehandling
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel standardiserad användning av antibakteriella/svampmedel
Tidsram: cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
andelen fall som får standardiserad antibakteriell/svampbehandling
|
cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
|
Klinisk effektgrad
Tidsram: cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
den kliniska effektivitetsutvärderingen av antibakteriella/svampdödande läkemedelsterapi
|
cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk effektivitetsgrad
Tidsram: cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
den mikrobiologiska effektivitetsutvärderingen av antibakteriella/svampdödande läkemedelsterapi
|
cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
|
Total effektgrad
Tidsram: cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
den övergripande utvärderingen av effekt av antibakteriella/svampdödande läkemedelsterapi baserad på klinisk och mikrobiologisk effektutfall
|
cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
utvärderingen av dödlighet av alla orsaker
|
cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
|
Antibakteriella/svampmedelsrelaterade biverkningar
Tidsram: cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
utvärdera endast de biverkningar som är relaterade till antibakteriella/svampmedicinska läkemedel
|
cirka 6 månader efter avslutad datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANTI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .