Aplicación clínica estandarizada de fármacos antibacterianos/antifúngicos
Un estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencionista del mundo real para la aplicación clínica estandarizada de fármacos antibacterianos/antifúngicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio del mundo real prospectivo, multicéntrico, no intervencionista. El propósito de este estudio es observar el estado clínico de los pacientes infectados bajo la aplicación estandarizada de medicamentos antibacterianos/antimicóticos, y evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos antiinfecciosos. tratamiento.
Este estudio planea inscribir a 5000 pacientes hospitalizados (≥ 18 años con enfermedades infecciosas), que toman medicamentos antibacterianos/antifúngicos durante más de 3 días. Los pacientes provienen principalmente de UCI, Departamento de Respiratorio y Departamento de Hematología.
La recopilación de datos clínicos se divide en cinco partes, incluida la línea de base, el tercer y séptimo día después de la primera dosis de medicamentos antibacterianos/antimicóticos, el final del tratamiento con medicamentos antibacterianos/antimicóticos (EOT), el día 14 después del EOT. Los datos clínicos recopilados cubren las características generales, la evaluación de la condición y la evaluación de la gravedad, el diagnóstico patogénico, el uso de medicamentos antibacterianos/antimicóticos, los eventos adversos relacionados con los medicamentos antibacterianos/antimicóticos, etc.
Después de completar la recopilación de datos de casos, se llevará a cabo el análisis de proporciones, la evaluación de eficacia y la evaluación de seguridad para la aplicación estandarizada de medicamentos antibacterianos/antifúngicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shuguang Yang
- Número de teléfono: +86 13051703401
- Correo electrónico: rwsycb@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Youzhong An
- Número de teléfono: +86 13701039925
- Correo electrónico: youzhonganicu@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados (≥ 18 años)
-≥ 3 días recibiendo terapia con medicamentos antibacterianos/antifúngicos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de uso estandarizado de medicamentos antibacterianos/antifúngicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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la proporción de casos que reciben terapia estandarizada con medicamentos antibacterianos/antifúngicos
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Tasa de eficacia clínica
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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la evaluación de la eficacia clínica de la terapia con fármacos antibacterianos/antifúngicos
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eficacia microbiológica
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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la evaluación de la eficacia microbiológica de la terapia con fármacos antibacterianos/antifúngicos
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Tasa de eficacia general
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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la evaluación general de la eficacia de la terapia con medicamentos antibacterianos/antifúngicos basada en el resultado de la eficacia clínica y microbiológica
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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la evaluación de la mortalidad por todas las causas
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Eventos adversos relacionados con medicamentos antibacterianos/antimicóticos
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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solo evaluar los eventos adversos relacionados con los medicamentos antibacterianos/antifúngicos
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANTI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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