Applicazione clinica standardizzata di farmaci antibatterici/antimicotici
Uno studio prospettico, multicentrico e non interventistico nel mondo reale per l'applicazione clinica standardizzata di farmaci antibatterici/antimicotici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio del mondo reale prospettico, multicentrico e non interventistico. Lo scopo di questo studio è osservare lo stato clinico dei pazienti con infezione sotto applicazione standardizzata di farmaci antibatterici/anitifungini e valutare l'efficacia e la sicurezza dell'anti-infezione trattamento.
Questo studio prevede di arruolare 5000 pazienti ospedalizzati (≥ 18 anni con malattia infettiva), che assumono farmaci antibatterici/anitifungini per più di 3 giorni. I pazienti provengono principalmente da terapia intensiva, reparto respiratorio e reparto di ematologia.
La raccolta dei dati clinici è suddivisa in cinque parti, tra cui Baseline, 3° e 7° giorno dopo la prima somministrazione di farmaci antibatterici/anitifungini, Fine del trattamento con farmaci antibatterici/anitifungini (EOT), 14° giorno dopo EOT. I dati clinici raccolti riguardano le caratteristiche generali, la valutazione delle condizioni e la valutazione della gravità, la diagnosi patogenetica, l'uso di farmaci antibatterici/antimicotici, gli eventi avversi correlati ai farmaci antibatterici/antimicotici, et al.
Dopo aver completato la raccolta dei dati del caso, verrà effettuata l'analisi della proporzione, la valutazione dell'efficacia e la valutazione della sicurezza per l'applicazione standardizzata di farmaci antibatterici/antimicotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shuguang Yang
- Numero di telefono: +86 13051703401
- Email: rwsycb@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Youzhong An
- Numero di telefono: +86 13701039925
- Email: youzhonganicu@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati (≥ 18 anni)
-≥ 3 giorni in terapia con farmaci antibatterici/antimicotici
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di uso standardizzato di farmaci antibatterici/antimicotici
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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la proporzione di casi che ricevono una terapia standardizzata con farmaci antibatterici/antimicotici
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Tasso di efficacia clinica
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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la valutazione dell'efficacia clinica della terapia con farmaci antibatterici/antimicotici
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di efficacia microbiologica
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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la valutazione dell'efficacia microbiologica della terapia con farmaci antibatterici/antimicotici
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Tasso di efficacia complessivo
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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la valutazione complessiva dell'efficacia della terapia con farmaci antibatterici/antimicotici basata sull'esito di efficacia clinica e microbiologica
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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la valutazione della mortalità per tutte le cause
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Eventi avversi correlati a farmaci antibatterici/antimicotici
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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valutare solo gli eventi avversi correlati ai farmaci antibatterici/antimicotici
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANTI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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