Standardisierte klinische Anwendung antibakterieller/antimykotischer Medikamente
Eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Praxisstudie zur standardisierten klinischen Anwendung antibakterieller/antimykotischer Medikamente
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Praxisstudie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den klinischen Status von Infektionspatienten unter standardisierter Anwendung antibakterieller/antimykotischer Medikamente zu beobachten und die Wirksamkeit und Sicherheit von Antiinfektionen zu bewerten Behandlung.
In diese Studie sollen 5.000 Krankenhauspatienten (≥ 18 Jahre mit einer Infektionskrankheit) aufgenommen werden, die länger als 3 Tage antibakterielle/antimykotische Medikamente einnehmen. Die Patienten kommen hauptsächlich von der Intensivstation, der Abteilung für Beatmung und der Hämatologie.
Die klinische Datenerfassung ist in fünf Teile unterteilt: Ausgangswert, 3. und 7. Tag nach der ersten Gabe antibakterieller/antimykotischer Arzneimittel, Ende der Behandlung mit antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteln (EOT) und 14. Tag nach EOT. Die gesammelten klinischen Daten umfassen allgemeine Merkmale, Zustandsbewertung und Schweregradbewertung, pathogene Diagnose, die Verwendung von antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteln, antibakterielle/antimykotische Arzneimittel bedingte unerwünschte Ereignisse usw.
Nach Abschluss der Falldatenerhebung erfolgt die Anteilsanalyse, Wirksamkeitsbewertung und Sicherheitsbewertung für die standardisierte Anwendung antibakterieller/antimykotischer Medikamente.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shuguang Yang
- Telefonnummer: +86 13051703401
- E-Mail: rwsycb@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Youzhong An
- Telefonnummer: +86 13701039925
- E-Mail: youzhonganicu@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten (≥ 18 Jahre)
-≥ 3 Tage unter antibakterieller/antimykotischer Arzneimitteltherapie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der standardisierten Anwendung antibakterieller/antimykotischer Medikamente
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
der Anteil der Fälle, die eine standardisierte antibakterielle/antimykotische Arzneimitteltherapie erhalten
|
ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
|
Klinische Wirksamkeitsrate
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
die klinische Wirksamkeitsbewertung der antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteltherapie
|
ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikrobiologische Wirksamkeitsrate
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
die mikrobiologische Wirksamkeitsbewertung der antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteltherapie
|
ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
|
Gesamtwirksamkeitsrate
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
die Gesamtwirksamkeitsbewertung der antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteltherapie basierend auf dem klinischen und mikrobiologischen Wirksamkeitsergebnis
|
ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
die Bewertung der Gesamtmortalität
|
ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
|
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteln
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
Bewerten Sie nur die unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit antibakteriellen/antimykotischen Arzneimitteln
|
ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANTI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .