Antibakteeristen/sienilääkkeiden standardoitu kliininen käyttö
Tuleva, monikeskus, ei-interventiivinen reaalimaailman tutkimus antibakteeristen/sienilääkkeiden standardoidusta kliinisestä käytöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, ei-interventiotutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla infektiopotilaiden kliinistä tilaa bakteeri-/sienilääkelääkkeiden standardoidun käytön aikana ja arvioida infektioiden torjuntaan liittyvän lääkkeen tehoa ja turvallisuutta. hoitoon.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 5 000 sairaalahoidossa olevaa potilasta (≥ 18-vuotias tartuntatauti), jotka käyttävät antibakteerisia/sienilääkkeitä yli 3 päivää. Potilaat tulevat pääasiassa teho-osastolta, hengitystieosastolta ja hematologiaosastolta.
Kliinisen tiedonkeruu on jaettu viiteen osaan, mukaan lukien lähtötilanne, 3. ja 7. päivä bakteeri-/sienilääkelääkkeiden ensimmäisen annostelun jälkeen, Antibakteeri-/sienilääkehoidon (EOT) lopetus, 14. päivä EOT:n jälkeen. Kerätyt kliiniset tiedot kattavat yleiset ominaisuudet, tilan arvioinnin ja vaikeusasteen arvioinnin, patogeenisen diagnoosin, antibakteeristen/sienilääkkeiden käytön, bakteeri-/sienilääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat jne.
Tapaustietojen keruun päätyttyä suoritetaan bakteeri-/sienilääkkeiden standardoidun käytön suhteellinen analyysi, tehon arviointi ja turvallisuusarviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuguang Yang
- Puhelinnumero: +86 13051703401
- Sähköposti: rwsycb@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Youzhong An
- Puhelinnumero: +86 13701039925
- Sähköposti: youzhonganicu@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat (≥ 18-vuotiaat)
-≥ 3 päivää antibakteeri-/sienilääkkeiden hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteeristen/sienilääkkeiden standardoidun käytön osuus
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
niiden tapausten osuus, jotka saavat standardoitua bakteeri-/sienilääkehoitoa
|
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
|
Kliininen tehokkuusaste
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
antibakteeristen/sienilääkkeiden hoidon kliinisen tehon arviointi
|
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen tehokkuusaste
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
antibakteeristen/sienilääkkeiden hoidon mikrobiologisen tehon arviointi
|
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
|
Kokonaistehokkuusaste
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
antibakteeristen/sienilääkkeiden hoidon kokonaistehokkuuden arviointi kliinisen ja mikrobiologisen tehon tuloksen perusteella
|
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
kokonaiskuolleisuuden arviointi
|
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
|
Bakteeri-/sienilääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
arvioida vain antibakteerisiin/sienilääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia
|
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANTI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .