항균/항진균제의 표준화된 임상 적용
2021년 7월 14일 업데이트: An Youzhong, Peking University People's Hospital
항균/항진균 약물의 표준화된 임상 적용을 위한 전향적, 다기관, 비개입적 실세계 연구
본 리얼월드 연구의 목적은 감염 환자에서 항균/항진균제의 표준화된 사용에 대한 임상적 상태를 관찰하고 항감염 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구는 전향적, 다기관, 비중재적 실세계 연구이다. 본 연구의 목적은 항균/항진균제의 표준화된 사용 하에서 감염 환자의 임상 상태를 관찰하고, 항감염제의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다. 치료.
이 연구는 3일 이상 항균/항진균제를 복용하는 5000명의 입원 환자(감염성 질환으로 18세 이상)를 등록할 계획입니다. 환자는 주로 중환자실, 호흡기과 및 혈액과에서 옵니다.
임상 데이터 수집은 베이스라인, 항박테리아/항진균제 첫 투여 후 3일 및 7일, 항박테리아/항진균제 치료 종료(EOT), EOT 후 14일을 포함하여 5개 부분으로 나뉩니다. 수집된 임상 데이터는 일반적 특성, 상태 평가 및 중증도 평가, 병원성 진단, 항균/항진균제 사용, 항균/항진균제 관련 부작용 등을 포함합니다.
증례자료 수집 완료 후 항균·항진균제의 표준화 적용을 위한 비율분석, 유효성평가 및 안전성평가를 진행한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuguang Yang
- 전화번호: +86 13051703401
- 이메일: rwsycb@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Youzhong An
- 전화번호: +86 13701039925
- 이메일: youzhonganicu@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 항균/항진균제를 3일 이상 사용하는 5000명의 입원 환자(감염성 질환으로 18세 이상)를 등록할 계획입니다.
환자는 주로 ICU, 호흡기과 및 혈액과에서 왔습니다.
설명
포함 기준:
- 입원 환자(18세 이상)
-항균/항진균제 치료를 받은 지 3일 이상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균/항진균제의 표준화된 사용 비율
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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표준화된 항균/항진균제 치료를 받는 경우의 비율
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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임상적 효능률
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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항균/항진균제 치료의 임상적 효능 평가
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 효능 비율
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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항균/항진균제 치료의 미생물학적 효능 평가
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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전반적인 효능 비율
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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임상적 및 미생물학적 효능 결과에 근거한 항균/항진균제 치료의 전반적인 효능 평가
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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모든 원인으로 인한 사망 평가
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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항균/항진균제 관련 부작용
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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항박테리아/항진균제와 관련된 부작용만 평가
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youzhong An, Peking University People 's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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