メトクロプラミドと分娩第 1 期の長さ、ランダム化比較試験
無作為化対照試験である、未経産女性の分娩第 1 段階の長さに対するメトクロプラミドの効果
分娩時間を短縮することは、母体と胎児の健康の観点からも、出産サービスの提供者にとっても、分娩中のケアの非常に望ましい目標です。 長時間の陣痛を避けることは、痛みの不安やストレスにさらされる時間を短縮することを意味し、出産経験に対する母親の満足度を大幅に改善することにつながります。
長時間労働は、子宮破裂、分娩後出血、産褥敗血症、妊産婦死亡など、妊産婦と新生児の罹患率と死亡率の増加につながる可能性があります。 長時間労働は、母体の年齢、早期破水、硬膜外鎮痛、および高レベルの母体ストレス ホルモンの分泌が原因である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、分娩を積極的に管理することで分娩時間を短縮できることが示され、この方法の安全性が実証されています。
メトクロプラミドは、受容体アンタゴニストとして作用するドーパミン受容体に結合し、混合セロトニン受容体アゴニストおよびアンタゴニストでもあります。
メトクロプラミドは、出生時に豊富に神経支配されたままの子宮頸部の平滑筋のけいれんを潜在的に軽減する可能性があり、したがって子宮頸部の収縮性に調節効果をもたらす可能性があります.難産。 ドーパミンおよび他のカテコールアミンは、ウサギ、ラット、モルモット、ヒツジ、およびヒトの子宮で確認されています。
この研究の目的は、標準的な分娩プロトコルに従って管理された未産の女性の自然分娩の期間を短縮するためのメトクロプラミドの有効性を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初産
- 単胎妊娠
- 満期（37～42週）
- 確かに信頼できる日付
- 頂点提示、後頭前位
- 定期的な子宮収縮は 5 分ごとで、それぞれ 20 秒間続きます
- 5cmの子宮頸管拡張
- 膜の破裂の有無にかかわらず
- 母体または胎児の苦痛の証拠がない
除外基準:
- 絨毛膜羊膜炎
- 傷ついた子宮筋腫摘出術
- 頭蓋骨盤不均衡
- 子宮頸部手術または損傷の病歴
- メトクロプラミドに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：(グループ 1) メトクロルプラミドの静脈内投与を受けている
このグループは10mgのメトクロプラミドの静脈内投与を受けます
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このグループは、メトクロプラミド 10mg を 2 分間かけてゆっくりと静脈内投与されます。投薬は 2 時間ごとに繰り返され、最大 3 回の投与が行われます。
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プラセボコンパレーター：(グループ 2) プラセボの投与
このグループは、10mg の静脈内プラセボ (0.9
塩化ナトリウム）
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このグループは、10mg の静脈内プラセボ (0.9
塩化ナトリウム) を 2 分間かけてゆっくりと 2 時間ごとに最大 3 回まで繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働時間
時間枠：8～12時間
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分娩第1期の子宮頸管拡張率
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8～12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陣痛
時間枠：メトクロプラミド注射後 30、60、120 分での疼痛評価
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0 から 10 cm までのスコアであるビジュアル アナログ スケールを使用した陣痛スコアに対するメトクロプラミドの効果 スコアが高いほど、より多くの痛みを表す
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メトクロプラミド注射後 30、60、120 分での疼痛評価
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Metoclopramide and labour
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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