Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoklopramid i długość pierwszego etapu porodu, randomizowana, kontrolowana próba

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Wpływ metoklopramidu na długość pierwszego etapu porodu u nieródek, randomizowana, kontrolowana próba

Skrócenie czasu trwania porodu jest wysoce pożądanym celem opieki okołoporodowej, zarówno z punktu widzenia dobrostanu matki i płodu, jak i osób świadczących usługi porodowe. Unikanie długiego, przewlekłego porodu wiąże się z krótszym narażeniem na ból, lęk i stres oraz przełoży się na znaczną poprawę satysfakcji matki z doświadczeń związanych z porodem.

Przedłużający się poród może prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków, takich jak pęknięcie macicy, krwotok poporodowy, posocznica poporodowa i śmierć matki. Przedłużający się poród może być spowodowany wiekiem matki, przedwczesnym pęknięciem błony płodowej, znieczuleniem zewnątrzoponowym i wydzielaniem wysokiego poziomu matczynych hormonów stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku badaniach wykazano, że aktywne zarządzanie porodem może skrócić czas trwania porodu, a także wykazano bezpieczeństwo tej metody.

Metoklopramid wiąże się z receptorami dopaminy, działając jako antagonista receptora, a także jest mieszanym agonistą i antagonistą receptora serotoniny.

Metoklopramid może potencjalnie zmniejszać skurcze mięśni gładkich szyjki macicy, które pozostają bogato unerwione po urodzeniu, a tym samym wywierać regulacyjny wpływ na kurczliwość szyjki macicy, interakcję, która może być ważna dla wspomagania maksymalnego podatności tkanek, promowania rozwarcia szyjki macicy podczas porodu i pomagania w zmniejszeniu dystocja. Dopaminę i inne katecholaminy zidentyfikowano u królików, szczurów, świnek morskich, owiec i ludzkich macicy.

Celem tego badania jest określenie skuteczności metoklopramidu w skracaniu czasu trwania porodu samoistnego u nieródek, które były leczone zgodnie ze standardowym protokołem porodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierworodny
  • ciąża pojedyncza
  • ciąża (37-42 tygodnie)
  • pewnie datowany
  • prezentacja wierzchołka, pozycja potyliczno-przednia
  • regularne skurcze macicy co 5 minut, z których każdy trwa 20 sekund
  • rozwarcie szyjki macicy 5 cm
  • z pęknięciem membrany lub bez
  • brak oznak niepokoju matki lub płodu

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie błon płodowych
  • blizna macicy np. miomektomia
  • dyspropozycja głowowo-miedniczna
  • historia operacji lub urazu szyjki macicy
  • nadwrażliwość na metoklopramid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (grupa 1) otrzymujących dożylnie metoklorpramid
ta grupa otrzymuje dożylnie 10 mg metoklopramidu
Lek: Metoklopramid 10 mg
ta grupa otrzymuje dożylnie 10 mg metoklopramidu powoli przez 2 minuty lek będzie powtarzany co 2 godziny dla maksymalnie trzech dawek
Komparator placebo: (grupa 2) otrzymujących placebo
ta grupa otrzymuje dożylnie 10 mg placebo (0,9 chlorek sodu)
Lek: Placebo (0,9 chlorek sodu)
ta grupa otrzymuje dożylnie 10 mg placebo (0,9 chlorku sodu) powoli przez 2 minuty, lek będzie powtarzany co 2 godziny, maksymalnie trzy dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania pracy
Ramy czasowe: 8-12 godzin
wskaźnik rozwarcia szyjki macicy w pierwszej fazie porodu
8-12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból porodowy
Ramy czasowe: ocena bólu po 30,60,120 minutach od wstrzyknięcia metoklopramidu
wpływ metoklopramidu na punktację bólu porodowego za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest wynikiem od 0 do 10 cm Im wyższy wynik oznacza większy ból
ocena bólu po 30,60,120 minutach od wstrzyknięcia metoklopramidu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metoclopramide and labour

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoklopramid 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj