Metoclopramide e la durata della prima fase del travaglio, uno studio controllato randomizzato
L'effetto della metoclopramide sulla durata della prima fase del travaglio nelle donne nullipare, uno studio controllato randomizzato
La riduzione della durata del travaglio è un obiettivo altamente auspicabile dell'assistenza intrapartum, sia dal punto di vista del benessere materno e fetale sia per i fornitori dei servizi al parto. Evitare un travaglio lungo e prolungato comporta un'esposizione più breve al dolore, all'ansia e allo stress e si tradurrebbe in un notevole miglioramento della soddisfazione materna per l'esperienza del parto.
Il travaglio prolungato può portare ad un aumento della morbilità e della mortalità materna e neonatale come la rottura dell'utero, l'emorragia postpartum, la sepsi puerperale e la morte materna. Il travaglio prolungato può essere dovuto all'età materna, alla rottura prematura della membrana, all'analgesia epidurale e alla secrezione di alti livelli di ormoni dello stress materno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno dimostrato che la gestione attiva del travaglio potrebbe ridurre la durata del travaglio e la sicurezza di questo metodo è stata dimostrata.
La metoclopramide si lega ai recettori della dopamina agendo come un antagonista del recettore ed è anche un agonista e un antagonista del recettore della serotonina misto.
La metoclopramide potrebbe potenzialmente ridurre gli spasmi della muscolatura liscia della cervice che rimane riccamente innervata alla nascita e quindi avere un effetto regolatore sulla contrattilità cervicale, un'interazione che potrebbe essere importante per favorire la massima compliance tissutale, promuovere la dilatazione cervicale durante il travaglio e aiutare a ridurre distocia. La dopamina e altre catecolamine sono state identificate nell'utero di coniglio, ratto, cavia, pecora e uomo.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della metoclopramide per ridurre la durata del travaglio spontaneo tra le donne nullipare gestite secondo un protocollo intrapartum standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primigravid
- gravidanza singola
- termgestazione (37-42 settimane)
- certo affidabile datato
- presentazione del vertice, posizione occipito-anteriore
- contrazioni uterine regolari ogni 5 minuti, ciascuna della durata di 20 secondi
- dilatazione cervicale di 5 cm
- con o senza rottura della membrana
- nessuna evidenza di sofferenza materna o fetale
Criteri di esclusione:
- corioamnionite
- utero sfregiato, ad es. miomectomia
- sproporzione cefalopelvica
- storia di chirurgia cervicale o lesioni
- ipersensibilità alla metoclopramide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: (gruppo 1) ricevendo metoclorprammide per via endovenosa
questo gruppo riceve 10 mg di metoclopramide per via endovenosa
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questo gruppo riceve 10 mg di metoclopramide per via endovenosa lentamente nell'arco di 2 minuti, il farmaco verrà ripetuto ogni 2 ore per un massimo di tre dosi
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Comparatore placebo: (gruppo 2) ricevendo placebo
questo gruppo riceve 10 mg di placebo per via endovenosa (0,9
cloruro di sodio)
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questo gruppo riceve 10 mg di placebo per via endovenosa (0,9
cloruro di sodio) lentamente nell'arco di 2 minuti il farmaco verrà ripetuto ogni 2 ore per un massimo di tre dosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata del travaglio
Lasso di tempo: 8-12 ore
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tasso di dilatazione cervicale nella prima fase del travaglio
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8-12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore del travaglio
Lasso di tempo: valutazione del dolore a 30,60,120 minuti dopo l'iniezione di metoclopramide
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effetto della metoclopramide sul punteggio del dolore del travaglio utilizzando la scala analogica visiva che è un punteggio da 0 a 10 cm Più alto è il punteggio che rappresenta più dolore
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valutazione del dolore a 30,60,120 minuti dopo l'iniezione di metoclopramide
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Metoclopramide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metoclopramide and labour
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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