Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi ja synnytyksen ensimmäisen vaiheen pituus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Metoklopramidin vaikutus synnytyksen ensimmäisen vaiheen pituuteen keskeneräisillä naisilla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Synnytyksen keston lyhentäminen on synnytyksensisäisen hoidon tavoite niin äidin ja sikiön hyvinvoinnin kuin synnytyspalvelujen tarjoajien kannalta. Pitkän, pitkittyneen synnytyksen välttäminen merkitsee lyhyempää altistumista kipuahdistukselle ja stressille, ja se johtaisi merkittävään parantumiseen äitien tyytyväisyydessä synnytyskokemukseen.

Pitkittynyt synnytys voi johtaa lisääntyneeseen äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, kuten kohdun repeämiseen, synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, synnytyssepsikseen ja äidin kuolemaan. Pitkittynyt synnytys voi johtua äidin iästä, ennenaikaisesta kalvon repeämisestä, epiduraalista analgesiasta ja korkeasta äidin stressihormonitasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset osoittivat, että aktiivinen työnohjaus voisi lyhentää synnytyksen kestoa, ja tämän menetelmän turvallisuus on osoitettu.

Metoklopramidi sitoutuu dopamiinireseptoreihin toimien reseptorin antagonistina, ja se on myös sekoitettu serotoniinireseptoriagonisti ja -antagonisti.

Metoklopramidi voisi mahdollisesti vähentää kohdunkaulan sileän lihaksen kouristuksia, jotka hermottuvat runsaasti syntymähetkellä ja siten säätelevät kohdunkaulan supistumiskykyä. Yhteisvaikutus voi olla tärkeä kudosten maksimaalisen mukautumisen edistämisessä, kohdunkaulan laajentumisen edistämisessä synnytyksen aikana ja vähentämisessä. dystocia. Dopamiinia ja muita katekoliamiineja on tunnistettu kanin, rotan, marsun, lampaan ja ihmisen kohdussa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää metoklopramidin tehokkuus spontaanin synnytyksen keston lyhentämisessä keskeneräisillä naisilla, joita hoidetaan normaalin synnytyksensisäisen protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primigravida
  • yksittäinen raskaus
  • raskaus (37-42 viikkoa)
  • varmasti luotettava päivätty
  • kärkiesitys, occipito-etuasema
  • säännölliset kohdun supistukset 5 minuutin välein, kukin 20 sekuntia
  • kohdunkaulan laajeneminen 5 cm
  • kalvon repeämän kanssa tai ilman
  • ei todisteita äidin tai sikiön ahdistuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • korioamnioniitti
  • arpinen kohtu esim. myomektomia
  • kefalo-lantion dispropotio
  • kohdunkaulan leikkauksen tai vamman historia
  • yliherkkyys metoklopramidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (ryhmä 1), jotka saavat suonensisäistä metoklorpramidia
tämä ryhmä saa 10 mg suonensisäisesti metoklopramidia
Lääke: Metoklopramidi 10 mg
tämä ryhmä saa 10 mg metoklopramidia suonensisäisesti hitaasti 2 minuutin aikana, lääkitys toistetaan 2 tunnin välein enintään kolme annosta
Placebo Comparator: (ryhmä 2), jotka saavat lumelääkettä
tämä ryhmä saa 10 mg suonensisäisesti lumelääkettä (0,9 natriumkloridia)
Lääke: Lumelääke (0,9 natriumkloridi)
tämä ryhmä saa 10 mg suonensisäisesti lumelääkettä (0,9 natriumkloridi) hitaasti 2 minuutin aikana, lääkitys toistetaan 2 tunnin välein enintään kolmella annoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 8-12 tuntia
kohdunkaulan laajenemisnopeus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
8-12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyskipu
Aikaikkuna: kivun arviointi 30 60 120 minuuttia metoklopramidin injektion jälkeen
metoklopramidin vaikutus synnytyskipupisteisiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on 0-10 cm, mitä korkeampi pistemäärä edustaa enemmän kipua
kivun arviointi 30 60 120 minuuttia metoklopramidin injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Metoclopramide and labour

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metoklopramidi 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa