Metoclopramide와 분만 1기의 길이, 무작위 대조 시험
무산부 여성의 분만 1기 기간에 대한 메토클로프라미드의 효과, 무작위 대조 시험
분만 시간을 줄이는 것은 산모와 태아의 웰빙 관점에서 그리고 출산 서비스 제공자 모두에게 매우 바람직한 분만 중 관리의 목표입니다. 길고 오래 걸리는 진통을 피하면 통증 불안과 스트레스에 더 짧게 노출되고 출산 경험에 대한 산모의 만족도가 크게 향상될 것입니다.
연장된 분만은 자궁 파열, 산후 출혈, 산욕기 패혈증 및 산모 사망과 같은 산모 및 신생아의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 연장된 분만은 산모의 나이, 막의 조기 파열, 경막외 진통 및 높은 수준의 산모 스트레스 호르몬 분비로 인한 것일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 능동적인 분만 관리가 분만 기간을 단축할 수 있다는 사실이 밝혀졌으며 이 방법의 안전성이 입증되었습니다.
Metoclopramide는 수용체 길항제 역할을 하는 도파민 수용체에 결합하며 혼합된 세로토닌 수용체 작용제 및 길항제이기도 합니다.
메토클로프라미드는 출생 시 풍부한 신경분포를 유지하는 자궁경부의 평활근 경련을 잠재적으로 감소시킬 수 있으므로 자궁경부 수축에 대한 조절 효과가 있습니다. 난산 도파민 및 기타 카테콜아민은 토끼, 쥐, 기니피그, 양 및 인간 자궁에서 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 표준 분만 프로토콜에 따라 관리되는 초산부 여성에서 자연 분만 기간을 줄이기 위한 메토클로프라미드의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원시임신
- 단태 임신
- 임신(37~42주)
- 확실히 신뢰할 수 있는 날짜
- 정점 제시, 후두-전방 위치
- 5분마다 규칙적인 자궁수축, 각각 20초 동안 지속
- 5cm의 자궁 경부 확장
- 막 파열 유무에 관계없이
- 산모 또는 태아 고통의 증거 없음
제외 기준:
- 맥락양막염
- 상처 난 자궁 예. 근종절제술
- 두골반 불균형
- 자궁 경부 수술 또는 부상의 역사
- 메토클로프라미드에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (그룹 1) 메토클로르프라미드 정맥주사
이 그룹은 메토클로프라미드 10mg을 정맥주사합니다.
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이 그룹은 10mg 메토클로프라미드를 2분에 걸쳐 천천히 정맥주사합니다. 약물은 최대 3회 용량 동안 2시간마다 반복됩니다.
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위약 비교기: (그룹 2) 위약 투여
이 그룹은 10mg 정맥 위약(0.9
염화나트륨)
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이 그룹은 10mg 정맥 위약(0.9
염화나트륨) 2분에 걸쳐 천천히 최대 3회 용량 동안 2시간마다 약물을 반복 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 기간
기간: 8-12시간
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분만 1기 자궁경부 확장률
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8-12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통
기간: 메토클로프라미드 주사 후 30,60,120분의 통증 평가
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0~10 cm의 점수인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 진통 점수에 대한 메토클로프라미드의 효과 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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메토클로프라미드 주사 후 30,60,120분의 통증 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Metoclopramide and labour
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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