Metoclopramid og længden af første fase af arbejdskraft, et randomiseret kontrolleret forsøg
Virkningen af metoclopramid på varigheden af første fase af fødsel hos nulliparøse kvinder, et randomiseret kontrolleret forsøg
Reduktion af fødslens længde er et yderst ønskværdigt mål for pleje inden for fødslen, både ud fra et perspektiv af mødres og fosterets velbefindende og for udbyderne af fødselstjenesterne. At undgå en lang, langvarig fødsel indebærer kortere eksponering for smerteangst og stress og ville udmønte sig i en væsentlig forbedring af moderens tilfredshed med fødslen.
Længerevarende fødsel kan føre til øget morbiditet og mortalitet hos mødre og nyfødte, såsom ruptur af livmoderen, blødning efter fødslen, puerperal sepsis og moderens død. Langvarig fødsel kan skyldes moderens alder, for tidlig membranbrud, epidural analgesi og udskillelse af høje niveauer af moderens stresshormoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere undersøgelser viste, at aktiv ledelse af arbejdskraft kunne forkorte varigheden af fødslen, og sikkerheden ved denne metode er blevet påvist.
Metoclopramid binder til dopaminreceptorer, der fungerer som en receptorantagonist, og det er også en blandet serotoninreceptoragonist og -antagonist.
Metoclopramid kan potentielt reducere spasmer i den glatte muskel i livmoderhalsen, som forbliver rigt innerveret ved fødslen og dermed have en regulerende effekt på cervikal kontraktilitet, en interaktion, der kan være vigtig for at hjælpe med maksimal vævscompliance, fremme cervikal dilatation under fødslen og hjælpe med at reducere dystoki. Dopamin og andre katekolaminer er blevet identificeret i kanin, rotte, marsvin, får og menneskelig livmoder.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af metoclopramid til at reducere varigheden af spontan fødsel blandt kvinder, der ikke har fået nyfødte, behandlet i henhold til en standard intrapartum protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primigravida
- singleton graviditet
- drægtighed (37-42 uger)
- sikker pålidelig dateret
- vertex præsentation, occipito-anterior position
- regelmæssige livmodersammentrækninger hvert 5. minut, som hver varer i 20 sekunder
- cervikal udvidelse på 5 cm
- med eller uden membranbrud
- ingen tegn på moder- eller fosterbesvær
Ekskluderingskriterier:
- chorioamnionitis
- arret livmoder f.eks. myomektomi
- cephalopelvis disproportion
- historie med cervikal operation eller skade
- overfølsomhed over for metoclopramid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (gruppe 1), der modtager intravenøs metoclorpramid
denne gruppe får 10 mg intravenøst metoclopramid
|
denne gruppe får 10 mg intravenøs metoclopramid langsomt over 2 minutter, medicinen vil blive gentaget hver 2. time i maksimalt tre doser
|
|
Placebo komparator: (gruppe 2), der får placebo
denne gruppe får 10 mg intravenøs placebo (0,9
natriumchlorid)
|
denne gruppe får 10 mg intravenøs placebo (0,9
natriumklorid) langsomt over 2 minutter vil medicinen blive gentaget hver anden time i højst tre doser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: 8-12 timer
|
cervikal dilatationshastighed i første fase af fødslen
|
8-12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veer
Tidsramme: smertevurdering 30,60,120 minutter efter injektion af metoclopramid
|
effekt af metoclopramid på fødselssmertescore ved brug af visuel analog skala, som er en score fra 0 til 10 cm Jo højere score repræsenterer mere smerte
|
smertevurdering 30,60,120 minutter efter injektion af metoclopramid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metoclopramide and labour
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .