Metoclopramid und die Dauer der ersten Wehenphase, eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Wirkung von Metoclopramid auf die Dauer der ersten Wehenphase bei Nullipara-Frauen, eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Verkürzung der Geburtsdauer ist ein äußerst erstrebenswertes Ziel der Geburtshilfe, sowohl aus Sicht des mütterlichen und fötalen Wohlbefindens als auch für die Anbieter von Geburtsdiensten. Die Vermeidung langer, langwieriger Wehen führt zu einer kürzeren Exposition gegenüber Schmerzen, Angst und Stress und würde zu einer erheblichen Verbesserung der mütterlichen Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung führen.
Längere Wehen können zu erhöhter mütterlicher und neonataler Morbidität und Mortalität führen, wie z. B. Uterusruptur, postpartale Blutungen, Puerperalsepsis und Müttersterblichkeit. Verlängerte Wehen können auf das Alter der Mutter, vorzeitigen Blasensprung, Epiduralanalgesie und die Sekretion hoher Konzentrationen mütterlicher Stresshormone zurückzuführen sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein aktives Wehenmanagement die Geburtsdauer verkürzen kann, und die Sicherheit dieser Methode wurde nachgewiesen.
Metoclopramid bindet an Dopaminrezeptoren, die als Rezeptorantagonist wirken, und es ist auch ein gemischter Serotoninrezeptoragonist und -antagonist.
Metoclopramid könnte möglicherweise Krämpfe der glatten Muskulatur des Gebärmutterhalses reduzieren, die bei der Geburt reich innerviert bleibt, und somit eine regulierende Wirkung auf die zervikale Kontraktilität haben, eine Wechselwirkung, die wichtig sein könnte, um eine maximale Gewebenachgiebigkeit zu unterstützen, die zervikale Dilatation während der Wehen zu fördern und zu helfen, sie zu reduzieren Dystokie. Dopamin und andere Katecholamine wurden in Uteri von Kaninchen, Ratten, Meerschweinchen, Schafen und Menschen identifiziert.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Metoclopramid zur Verkürzung der Dauer spontaner Wehen bei Nullipara-Frauen zu bestimmen, die gemäß einem intrapartalen Standardprotokoll behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgeburt
- Einlingsschwangerschaft
- Schwangerschaftswoche (37-42 Wochen)
- sicher zuverlässig datiert
- Scheitelpunktdarstellung, occipito-anteriore Position
- Regelmäßige Uteruskontraktionen alle 5 Minuten, die jeweils 20 Sekunden andauern
- zervikale Dilatation von 5 cm
- mit oder ohne Membranriss
- kein Hinweis auf mütterliches oder fötales Leiden
Ausschlusskriterien:
- Chorioamnionitis
- vernarbte Gebärmutter z.B. Myomektomie
- Kopf-Becken-Disproportion
- Geschichte der zervikalen Operation oder Verletzung
- Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: (Gruppe 1) intravenöses Metoclopramid erhalten
diese Gruppe erhält 10 mg Metoclopramid intravenös
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Diese Gruppe erhält 10 mg Metoclopramid intravenös langsam über 2 Minuten. Die Medikation wird alle 2 Stunden für maximal drei Dosen wiederholt
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Placebo-Komparator: (Gruppe 2) Placebo erhalten
diese Gruppe erhält 10 mg intravenöses Placebo (0,9
Natriumchlorid)
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diese Gruppe erhält 10 mg intravenöses Placebo (0,9
Natriumchlorid) langsam über 2 Minuten wird das Medikament alle 2 Stunden für maximal drei Dosen wiederholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Arbeit
Zeitfenster: 8-12 Stunden
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zervikale Dilatationsrate in der ersten Phase der Wehen
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8-12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wehen
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung 30, 60, 120 Minuten nach Injektion von Metoclopramid
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Wirkung von Metoclopramid auf den Wehenschmerz Score unter Verwendung einer visuellen Analogskala, die ein Score von 0 bis 10 cm ist. Je höher der Score, desto mehr Schmerzen
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Schmerzbeurteilung 30, 60, 120 Minuten nach Injektion von Metoclopramid
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Metoclopramide and labour
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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