Metoclopramida y la duración de la primera etapa del trabajo de parto, un ensayo controlado aleatorio
El efecto de la metoclopramida sobre la duración de la primera etapa del trabajo de parto en mujeres nulíparas, un ensayo controlado aleatorio
Reducir la duración del trabajo de parto es un objetivo muy deseable de la atención intraparto, tanto desde la perspectiva del bienestar materno fetal como para los proveedores de servicios de parto. Evitar un trabajo de parto largo y prolongado implica una exposición más corta al dolor, la ansiedad y el estrés y se traduciría en una mejora importante en la satisfacción materna con la experiencia del parto.
El trabajo de parto prolongado puede conducir a una mayor morbilidad y mortalidad materna y neonatal, como ruptura del útero, hemorragia posparto, sepsis puerperal y muerte materna. El trabajo de parto prolongado puede deberse a la edad materna, la ruptura prematura de membranas, la analgesia epidural y la secreción de niveles elevados de hormonas del estrés maternas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios mostraron que el manejo activo del trabajo de parto podría acortar la duración del trabajo de parto y se ha demostrado la seguridad de este método.
La metoclopramida se une a los receptores de dopamina actuando como antagonista de los receptores, y también es un agonista y antagonista mixto de los receptores de serotonina.
La metoclopramida podría reducir potencialmente los espasmos del músculo liso del cuello uterino que permanece ricamente inervado al nacer y, por lo tanto, tener un efecto regulador sobre la contractilidad cervical, una interacción que podría ser importante para ayudar a la máxima distensibilidad del tejido, promover la dilatación cervical durante el trabajo de parto y ayudar a reducir distocia Se han identificado dopamina y otras catecolaminas en úteros de conejos, ratas, cobayos, ovejas y seres humanos.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la metoclopramida para reducir la duración del trabajo de parto espontáneo entre mujeres nulíparas manejadas de acuerdo con un protocolo intraparto estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida
- embarazo único
- gestación a término (37-42 semanas)
- seguro con fecha confiable
- presentación de vértice, posición occipito-anterior
- contracciones uterinas regulares cada 5 minutos, cada una con una duración de 20 segundos
- dilatación cervical de 5 cm
- con o sin rotura de membrana
- sin evidencia de sufrimiento materno o fetal
Criterio de exclusión:
- corioamnionitis
- útero con cicatrices, p. miomectomia
- desproporción cefalopélvica
- antecedentes de cirugía o lesión cervical
- hipersensibilidad a la metoclopramida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: (grupo 1) recibiendo metoclorpramida intravenosa
este grupo recibe 10 mg de metoclopramida intravenosa
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este grupo recibe 10 mg de metoclopramida intravenosa lentamente durante 2 minutos el medicamento se repetirá cada 2 horas hasta un máximo de tres dosis
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Comparador de placebos: (grupo 2) recibiendo placebo
este grupo recibe 10 mg de placebo intravenoso (0,9
cloruro de sodio)
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este grupo recibe 10 mg de placebo intravenoso (0,9
cloruro de sodio) lentamente durante 2 minutos la medicación se repetirá cada 2 horas hasta un máximo de tres dosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del parto
Periodo de tiempo: 8-12 horas
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tasa de dilatación cervical en la primera etapa del trabajo de parto
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8-12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de parto
Periodo de tiempo: evaluación del dolor a los 30, 60, 120 minutos después de la inyección de metoclopramida
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efecto de la metoclopramida en la puntuación del dolor de parto utilizando una escala analógica visual que es una puntuación de 0 a 10 cm Cuanto mayor sea la puntuación representa más dolor
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evaluación del dolor a los 30, 60, 120 minutos después de la inyección de metoclopramida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- Metoclopramide and labour
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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