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Le métoclopramide et la durée du premier stade du travail, un essai contrôlé randomisé

1 août 2022 mis à jour par: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

L'effet du métoclopramide sur la durée du premier stade du travail chez les femmes nullipares, un essai contrôlé randomisé

La réduction de la durée du travail est un objectif hautement souhaitable des soins intra-partum, tant du point de vue du bien-être maternel et fœtal que pour les prestataires de services d'accouchement. Éviter un travail long et prolongé implique une exposition plus courte à la douleur, à l'anxiété et au stress et se traduirait par une amélioration majeure de la satisfaction maternelle à l'égard de l'expérience de l'accouchement.

Un travail prolongé peut entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité maternelles et néonatales telles que la rupture de l'utérus, l'hémorragie post-partum, la septicémie puerpérale et la mort maternelle. Le travail prolongé peut être dû à l'âge maternel, à la rupture prématurée de la membrane, à l'analgésie péridurale et à la sécrétion de niveaux élevés d'hormones de stress maternelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré que la gestion active du travail pouvait raccourcir la durée du travail, et la sécurité de cette méthode a été démontrée.

Le métoclopramide se lie aux récepteurs de la dopamine agissant comme un antagoniste des récepteurs, et c'est également un agoniste et un antagoniste mixte des récepteurs de la sérotonine.

Le métoclopramide pourrait potentiellement réduire les spasmes du muscle lisse du col de l'utérus qui reste richement innervé à la naissance et ainsi avoir un effet régulateur sur la contractilité cervicale, une interaction qui pourrait être importante pour favoriser la compliance tissulaire maximale, favoriser la dilatation cervicale pendant le travail et aider à réduire dystocie. La dopamine et d'autres catécholamines ont été identifiées dans l'utérus du lapin, du rat, du cobaye, du mouton et de l'homme.

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du métoclopramide pour réduire la durée du travail spontané chez les femmes nullipares prises en charge selon un protocole intrapartum standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • primigeste
  • grossesse unique
  • termegestation (37-42 semaines)
  • sûr fiable daté
  • présentation du vertex, position occipito-antérieure
  • contractions utérines régulières toutes les 5 minutes, chacune durant 20 secondes
  • dilatation cervicale de 5 cm
  • avec ou sans rupture de membrane
  • aucun signe de détresse maternelle ou fœtale

Critère d'exclusion:

  • chorioamnionite
  • utérus cicatriciel, par ex. myomectomie
  • disproportion céphalopelvienne
  • antécédents de chirurgie ou de blessure cervicale
  • hypersensibilité au métoclopramide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: (groupe 1) recevant du métoclopramide par voie intraveineuse
ce groupe reçoit 10 mg de métoclopramide par voie intraveineuse
Médicament: Métoclopramide 10mg
ce groupe reçoit 10 mg de métoclopramide par voie intraveineuse lentement sur 2 minutes, le médicament sera répété toutes les 2 heures pour un maximum de trois doses
Comparateur placebo: (groupe 2) recevant un placebo
ce groupe reçoit 10 mg de placebo par voie intraveineuse (0,9 chlorure de sodium)
Médicament: Placebo (chlorure de sodium 0,9)
ce groupe reçoit 10 mg de placebo par voie intraveineuse (0,9 chlorure de sodium) lentement sur 2 minutes, le médicament sera répété toutes les 2 heures pour un maximum de trois doses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du travail
Délai: 8-12 heures
taux de dilatation cervicale au premier stade du travail
8-12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur du travail
Délai: évaluation de la douleur à 30, 60, 120 minutes après l'injection de métoclopramide
effet du métoclopramide sur le score de douleur du travail à l'aide d'une échelle visuelle analogique qui est un score de 0 à 10 cm Plus le score est élevé, plus la douleur est grande
évaluation de la douleur à 30, 60, 120 minutes après l'injection de métoclopramide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metoclopramide and labour

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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