Metoclopramida e a duração do primeiro estágio do trabalho de parto, um estudo controlado randomizado
O efeito da metoclopramida na duração do primeiro estágio do trabalho de parto em mulheres nulíparas, um estudo controlado randomizado
Reduzir a duração do trabalho de parto é um objetivo altamente desejável do cuidado intraparto, tanto do ponto de vista do bem-estar materno e fetal quanto para os prestadores de serviços de parto. Evitar um trabalho de parto longo e prolongado acarreta menor exposição à dor, ansiedade e estresse e se traduziria em uma grande melhoria na satisfação materna com a experiência do parto.
O trabalho de parto prolongado pode levar ao aumento da morbidade e mortalidade materna e neonatal, como ruptura do útero, hemorragia pós-parto, sepse puerperal e morte materna. O trabalho de parto prolongado pode ser devido à idade materna, ruptura prematura da membrana, analgesia epidural e secreção de altos níveis de hormônios do estresse materno.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos mostraram que o manejo ativo do trabalho de parto pode encurtar a duração do trabalho de parto, e a segurança desse método foi demonstrada.
A metoclopramida liga-se aos receptores de dopamina agindo como um antagonista do receptor, e também é um agonista e antagonista misto do receptor de serotonina.
A metoclopramida pode potencialmente reduzir os espasmos do músculo liso do colo do útero que permanece ricamente inervado no nascimento e, portanto, ter um efeito regulador na contratilidade cervical, uma interação que pode ser importante para ajudar na complacência máxima do tecido, promover a dilatação cervical durante o trabalho de parto e ajudar a reduzir distocia. A dopamina e outras catecolaminas foram identificadas em coelhos, ratos, porquinhos-da-índia, ovelhas e útero humano.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da metoclopramida para reduzir a duração do trabalho de parto espontâneo entre mulheres nulíparas tratadas de acordo com um protocolo intraparto padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11562
- Obstetrics and gynecology department at kasralainy hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primigesta
- gravidez única
- termo da gestação (37-42 semanas)
- com certeza confiável datado
- apresentação do vértice, posição occipito-anterior
- contrações uterinas regulares a cada 5 minutos, cada uma com duração de 20 segundos
- dilatação cervical de 5 cm
- com ou sem ruptura de membrana
- nenhuma evidência de sofrimento materno ou fetal
Critério de exclusão:
- corioamnionite
- útero cicatrizado, por exemplo miomectomia
- desproporção cefalopélvica
- história de cirurgia ou lesão cervical
- hipersensibilidade à metoclopramida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: (grupo 1) recebendo metoclopramida intravenosa
este grupo recebe 10 mg de metoclopramida intravenosa
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este grupo recebe 10mg de metoclopramida intravenosa lentamente durante 2 minutos a medicação será repetida a cada 2 horas por no máximo três doses
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Comparador de Placebo: (grupo 2) recebendo placebo
este grupo recebe 10 mg de placebo intravenoso (0,9
Cloreto de Sódio)
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este grupo recebe 10 mg de placebo intravenoso (0,9
cloreto de sódio) lentamente durante 2 minutos a medicação será repetida a cada 2 horas por no máximo três doses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do trabalho de parto
Prazo: 8-12 horas
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taxa de dilatação cervical no primeiro estágio do trabalho de parto
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8-12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor no trabalho de parto
Prazo: avaliação da dor aos 30,60,120 minutos após a injeção de metoclopramida
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efeito da metoclopramida na pontuação da dor do trabalho de parto usando a escala visual analógica, que é uma pontuação de 0 a 10 cm Quanto maior a pontuação representa mais dor
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avaliação da dor aos 30,60,120 minutos após a injeção de metoclopramida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metoclopramide and labour
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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