直腸前庭瘻 どの外科的アプローチが有効ですか? (Vestibanus)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、一段階修復で治療された直腸前庭瘻を有する生後6か月から12歳の女児が含まれた。
除外基準:
- 除外基準は、以前に肛門直腸手術を受けた再発患者であった。
- 前庭瘻を有する患者。
- 直腸会陰瘻を有する患者。
- 認知障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ツァールプ
外科的処置です
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直腸前庭瘻の女性患者に対して4つの異なる手術を行っています。
他の名前：
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ASARP クラシック
手術手順
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前矢状肛門直腸形成術
他の名前：
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PSARP
手術手順
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後矢状肛門直腸形成術
他の名前：
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修正されたASARP
手術手順
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外肛門括約筋の温存
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テンプルトンスコア
時間枠：1年
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追跡期間は最長1年間です。 予定された拡張が行われました。 創傷感染、創傷裂開、皮膚擦過傷などの初期（最長 2 週間）合併症と、粘膜脱出、瘻孔形成、狭窄などの遅発（1 か月から 1 年）合併症に関するデータが収集されました。 肛門直腸機能は、失禁年齢に応じて測定されました。失禁年齢に達していない年少児（3.5 歳未満）は、直腸指検査で肛門皮反射と肛門圧迫を判定した。 3歳半以上の子供はテンプルトンスコアに従って大便失禁を評価されていた 。手術結果を「良好」、「まあまあ」、または「不良」として示します。 スコアリングは、各フォローアップ訪問中に前向きに実行されました。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肛門失禁
時間枠：1年
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評価期間は最長1年間です。 予定された拡張が行われました。 創傷感染、創傷裂開、皮膚擦過傷などの初期（最長 2 週間）合併症と、粘膜脱出、瘻孔形成、狭窄などの遅発（1 か月から 1 年）合併症に関するデータが収集されました。 肛門直腸機能は、失禁年齢に応じて測定されました。失禁年齢に達していない年少児（3.5 歳未満）は、直腸指検査で肛門皮反射と肛門圧迫を判定した。 3 歳半以上の子供は、テンプルトン スコアに基づいて評価された便失禁を持っていました3 。手術結果を「良好」、「まあまあ」、または「不良」として示します。 スコアリングは、各フォローアップ訪問中に前向きに実行されました。 |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Abdelmohsen、Aswan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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