Fístula rectovestibular ¿Qué abordajes quirúrgicos? (Vestibanus)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron niñas de 6 meses a 12 años que tenían fístulas rectovestibulares que habían sido tratadas con una reparación en una sola etapa.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron pacientes con recurrencia, cirugía anorrectal previa.
- Pacientes con fístulas anovestibulares.
- Pacientes con fístulas rectoperineales.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TSARP
Es un procedimiento quirurgico
|
Realizamos cuatro operaciones quirúrgicas diferentes para pacientes mujeres con fístula rectovestibular
Otros nombres:
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ASARP clásico
Procedimiento quirúrgico
|
Anorrectoplastía sagital anterior
Otros nombres:
|
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PSARP
Procedimiento quirúrgico
|
Anorrectoplastía sagital posterior
Otros nombres:
|
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ASARP modificado
Procedimiento quirúrgico
|
Preservación del esfínter anal externo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de Templeton
Periodo de tiempo: 1 año
|
El período de seguimiento es de hasta un año. se siguió la dilatación programada. Se recopilaron datos sobre complicaciones tempranas (hasta 2 semanas), como infección de la herida, dehiscencia de la herida y excoriación de la piel, y complicaciones tardías (de un mes a un año), como prolapso de la mucosa, formación de fístulas y estenosis. La función anorrectal se midió según la edad de continencia; a los niños más pequeños que no habían alcanzado la edad de continencia (<3,5 años) se les determinó el reflejo anocutáneo y la contracción anal en el tacto rectal; los niños mayores de tres años y medio tenían continencia fecal clasificada de acuerdo con la puntuación de Templeton . Designa el resultado operativo como "bueno", "regular" o "malo". La puntuación se realizó prospectivamente durante cada visita de seguimiento. |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Continencia anal
Periodo de tiempo: 1 año
|
El período de evaluación es de hasta un año. se siguió la dilatación programada. Se recopilaron datos sobre complicaciones tempranas (hasta 2 semanas), como infección de la herida, dehiscencia de la herida y excoriación de la piel, y complicaciones tardías (de un mes a un año), como prolapso de la mucosa, formación de fístulas y estenosis. La función anorrectal se midió según la edad de continencia; a los niños más pequeños que no habían alcanzado la edad de continencia (<3,5 años) se les determinó el reflejo anocutáneo y la contracción anal en el tacto rectal; los niños mayores de tres años y medio tenían continencia fecal clasificada de acuerdo con la puntuación de Templeton3 . Designa el resultado operativo como "bueno", "regular" o "malo". La puntuación se realizó prospectivamente durante cada visita de seguimiento. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Abdelmohsen, Aswan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AswanUH2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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