Rektovestibulaarinen fisteli Mikä kirurginen lähestymistapa? (Vestibanus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 6 kuukauden–12-vuotiaat naislapset, joilla oli yksivaiheisella korjauksella hoidettuja retovestibulaarisia fisteleitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli uusiutuminen, aikaisempi anorektaalinen leikkaus.
- Potilaat, joilla on anovestibulaarinen fisteli.
- Potilaat, joilla on rektoperineaaliset fistelit.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TSARP
On kirurginen toimenpide
|
Teemme neljä erilaista leikkausta naispotilaille, joilla on retovestibulaarinen fisteli
Muut nimet:
|
|
ASARP klassikko
Kirurginen toimenpide
|
Anterior Sagittal anorektoplastia
Muut nimet:
|
|
PSARP
Kirurginen toimenpide
|
Posteriorinen sagitaalinen anorektoplastia
Muut nimet:
|
|
Muokattu ASARP
Kirurginen toimenpide
|
Ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen säilyttäminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Templetonin tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurantajakso on enintään yksi vuosi. noudatettiin suunniteltua laajennusta. Tiedot varhaisista (enintään 2 viikkoa) komplikaatioista, kuten haavainfektiosta, haavan irtoamisesta ja ihon ekscoriaatiosta, sekä viivästyneistä (yhdestä kuukaudesta yhteen vuoteen) komplikaatioista, kuten limakalvon esiinluiskahduksista, fistelin muodostumisesta ja ahtamasta, kerättiin. Anorektaalinen toiminta mitattiin pidätyskyvyttömyyden iän mukaan; nuoremmilla lapsilla, jotka eivät olleet saavuttaneet pidätyskyvyttömyysikää (<3,5 vuotta), määritettiin anokutaaninen refleksi ja peräaukon puristus peräsuolen digitaalitutkimuksessa; yli kolme ja puoli vuotta vanhemmilla lapsilla oli ulosteenpidätyskyky, joka arvioitiin Templeton-pisteiden mukaan . Se määrittelee operatiivisen tuloksen "hyväksi", "reiluksi" tai "huonoksi". Pisteytys suoritettiin ennakoivasti jokaisen seurantakäynnin aikana. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaalikontinenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointiaika on enintään yksi vuosi. noudatettiin suunniteltua laajennusta. Tiedot varhaisista (enintään 2 viikkoa) komplikaatioista, kuten haavainfektiosta, haavan irtoamisesta ja ihon ekscoriaatiosta, sekä viivästyneistä (yhdestä kuukaudesta yhteen vuoteen) komplikaatioista, kuten limakalvon esiinluiskahduksista, fistelin muodostumisesta ja ahtamasta, kerättiin. Anorektaalinen toiminta mitattiin pidätyskyvyttömyyden iän mukaan; nuoremmilla lapsilla, jotka eivät olleet saavuttaneet pidätyskyvyttömyysikää (<3,5 vuotta), määritettiin anokutaaninen refleksi ja peräaukon puristus peräsuolen digitaalitutkimuksessa; yli kolme ja puoli vuotta vanhemmilla lapsilla oli ulosteenpidätyskyky, joka arvioitiin Templetonin pistemäärän mukaan3 . Se määrittelee operatiivisen tuloksen "hyväksi", "reiluksi" tai "huonoksi". Pisteytys suoritettiin ennakoivasti jokaisen seurantakäynnin aikana. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Abdelmohsen, Aswan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AswanUH2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .