直肠前庭瘘有哪些手术方法？ (Vestibanus)
2021年7月20日 更新者：Magdy、Aswan University Hospital
本研究是一项前瞻性、随机、比较研究，纳入了患有直肠前庭瘘的女童，这些女童选自 2016 年 1 月至 2020 年 2 月期间在 Assiut 大学医院小儿外科治疗的肛门直肠畸形患者。
根据所进行的手术将患者随机分为四组：经括约肌肛门直肠成形术 (TSARP)、后矢状肛门直肠成形术、经典前矢状肛门直肠成形术 (ASARP) 和改良 ASARP。
研究概览
详细说明
背景：前庭瘘的管理对儿科外科医生来说是一个挑战。
研究人员在术后并发症、尿失禁和美容外观方面比较了四种不同的手术技术。
患者和方法：本研究是一项前瞻性、随机、比较研究，纳入了 2016 年 1 月至 2020 年 2 月期间在 Assiut 大学医院小儿外科治疗的肛门直肠畸形患者中选择的患有直肠前庭瘘管的女童。
根据所进行的手术将患者随机分为四组：经括约肌肛门直肠成形术 (TSARP)、后矢状肛门直肠成形术、经典前矢状肛门直肠成形术 (ASARP) 和改良 ASARP。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究是一项随机对照试验，研究对象为 2016 年 1 月至 2020 年 2 月期间在 Assiut 大学医院小儿外科接受治疗的肛门直肠畸形患者中的前庭瘘女童。
根据执行的程序，患者被随机分为四组。
包括的不同程序是 TSARP、PSARP、经典 ASARP 和修改后的 ASARP。
随机化是通过在四份不同的论文上复制技术名称来实现的，然后外科医生盲目地为每位患者选择一份论文。
四名具有 ARMs 技术经验的儿科外科医生进行了修复。
描述
纳入标准：
- 本研究纳入了 6 个月至 12 岁的患有直肠前庭瘘并接受过一期修复治疗的女童。
排除标准：
- 排除标准是复发、既往接受过肛门直肠手术的患者。
- 前庭瘘管患者。
- 直肠会阴瘘患者。
- 认知障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TSARP
是一种外科手术
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我们为女性直肠前庭瘘患者做了四种不同的手术
其他名称：
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ASARP 经典
手术过程
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前矢状肛门直肠成形术
其他名称：
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标准和建议措施
手术过程
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后矢状肛门直肠成形术
其他名称：
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修改后的 ASARP
手术过程
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肛门外括约肌保留
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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邓普顿评分
大体时间：1年
|
随访期最长为一年。 随后进行了预定的扩张。 收集了有关早期（最多 2 周）并发症（如伤口感染、伤口裂开和皮肤表皮脱落）和延迟（1 个月至一年）并发症（如粘膜脱垂、瘘管形成和狭窄）的数据。 根据尿失禁年龄测量肛门直肠功能；未达到尿失禁年龄（<3.5岁）的年幼儿童直肠指检确定肛门皮肤反射和肛门挤压；三岁半以上的儿童根据 Templeton 评分进行大便失禁 .它将手术结果指定为“好”、“一般”或“差”。 在每次随访期间进行前瞻性评分。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肛门失禁
大体时间：1年
|
评估期最长为一年。 随后进行了预定的扩张。 收集了有关早期（最多 2 周）并发症（如伤口感染、伤口裂开和皮肤表皮脱落）和延迟（1 个月至一年）并发症（如粘膜脱垂、瘘管形成和狭窄）的数据。 根据尿失禁年龄测量肛门直肠功能；未达到尿失禁年龄（<3.5岁）的年幼儿童直肠指检确定肛门皮肤反射和肛门挤压；三岁半以上的儿童大便失禁根据 Templeton 评分 3 .它将手术结果指定为“好”、“一般”或“差”。 在每次随访期间进行前瞻性评分。 |
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Abdelmohsen、Aswan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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