Rektovestibulární píštěl Jaké chirurgické přístupy? (Vestibanus)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byly zahrnuty ženy ve věku 6 měsíců až 12 let, které měly rektovestibulární píštěle, které byly léčeny jednostupňovou opravou.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byli pacienti s recidivou, předchozí anorektální operací.
- Pacienti s avestibulární píštělí.
- Pacienti s rektoperineálními píštělemi.
- Pacienti s kognitivní poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TSARP
Jedná se o chirurgický zákrok
|
Provádíme čtyři různé chirurgické operace u pacientek s rektovestibulární píštělí
Ostatní jména:
|
|
ASARP klasika
Chirurgický zásah
|
Přední sagitální anorektoplastika
Ostatní jména:
|
|
PSARP
Chirurgický zásah
|
Zadní sagitální anorektoplastika
Ostatní jména:
|
|
Upravený ASARP
Chirurgický zásah
|
Zachování vnějšího análního svěrače
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Templetonovo skóre
Časové okno: 1 rok
|
Doba sledování je až jeden rok. byla dodržena plánovaná dilatace. Byla shromážděna data týkající se časných (do 2 týdnů) komplikací, jako je infekce rány, dehiscence rány a exkoriace kůže, a opožděné komplikace (jeden měsíc až jeden rok), jako je prolaps sliznice, tvorba píštěle a stenóza. Anorektální funkce byla měřena podle věku kontinence; u mladších dětí, které nedosáhly věku kontinence (<3,5 roku), byl stanoven anokutánní reflex a anální stisk při rektálním digitálním vyšetření; děti starší tří a půl let měly fekální kontinenci hodnocenou podle Templetonova skóre . Označuje operativní výsledek jako „dobrý“, „spravedlivý“ nebo „špatný“. Bodování bylo prováděno prospektivně během každé následné návštěvy. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anální kontinence
Časové okno: 1 rok
|
Doba hodnocení je do jednoho roku. byla dodržena plánovaná dilatace. Byla shromážděna data týkající se časných (do 2 týdnů) komplikací, jako je infekce rány, dehiscence rány a exkoriace kůže, a opožděné komplikace (jeden měsíc až jeden rok), jako je prolaps sliznice, tvorba píštěle a stenóza. Anorektální funkce byla měřena podle věku kontinence; u mladších dětí, které nedosáhly věku kontinence (<3,5 roku), byl stanoven anokutánní reflex a anální stisk při rektálním digitálním vyšetření; děti starší tří a půl let měly fekální kontinenci hodnocenou podle Templetonova skóre3 . Označuje operativní výsledek jako „dobrý“, „spravedlivý“ nebo „špatný“. Bodování bylo prováděno prospektivně během každé následné návštěvy. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Abdelmohsen, Aswan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AswanUH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .