Fístula retovestibular Quais abordagens cirúrgicas? (Vestibanus)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do sexo feminino de 6 meses a 12 anos de idade com fístula retovestibular tratadas com reparo em um único estágio foram incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram pacientes com recidiva, cirurgia anorretal prévia.
- Pacientes com fístula anovestibular.
- Pacientes com fístulas retoperineais.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TSARP
É um procedimento cirúrgico
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Realizamos quatro operações cirúrgicas diferentes para pacientes do sexo feminino com fístula retovestibular
Outros nomes:
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Clássico ASARP
Procedimento cirúrgico
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Anoretoplastia sagital anterior
Outros nomes:
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PSARP
Procedimento cirúrgico
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Anoretoplastia sagital posterior
Outros nomes:
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ASARP modificado
Procedimento cirúrgico
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Preservação do esfíncter anal externo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Templeton
Prazo: 1 ano
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O período de acompanhamento é de até um ano. a dilatação programada foi seguida. Foram coletados dados sobre complicações precoces (até 2 semanas), como infecção da ferida, deiscência da ferida e escoriação da pele, e complicações tardias (um mês a um ano), como prolapso da mucosa, formação de fístula e estenose. A função anorretal foi medida de acordo com a idade de continência; crianças mais novas que não atingiram a idade de continência (<3,5 anos) tiveram o reflexo anocutâneo e o aperto anal determinados no toque retal; crianças com mais de três anos e meio tiveram continência fecal classificada de acordo com o escore de Templeton . Ele designa o resultado operacional como "bom", "regular" ou "ruim". A pontuação realizada prospectivamente durante cada visita de acompanhamento. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Continência anal
Prazo: 1 ano
|
O período de avaliação é de até um ano. a dilatação programada foi seguida. Foram coletados dados sobre complicações precoces (até 2 semanas), como infecção da ferida, deiscência da ferida e escoriação da pele, e complicações tardias (um mês a um ano), como prolapso da mucosa, formação de fístula e estenose. A função anorretal foi medida de acordo com a idade de continência; crianças mais novas que não atingiram a idade de continência (<3,5 anos) tiveram o reflexo anocutâneo e o aperto anal determinados no toque retal; crianças com mais de três anos e meio tiveram continência fecal classificada de acordo com o escore de Templeton3 . Ele designa o resultado operacional como "bom", "regular" ou "ruim". A pontuação realizada prospectivamente durante cada visita de acompanhamento. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Abdelmohsen, Aswan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AswanUH2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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