Rectovestibular Fistula 어떤 외과 적 접근? (Vestibanus)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 단계 봉합술로 치료받은 직장전정 누공이 있는 생후 6개월에서 12세 사이의 여아가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 재발, 이전 항문직장 수술을 받은 환자였습니다.
- anovestibular fistulae 환자.
- 직장 누공 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TSARP
외과적 시술이다.
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우리는 직장전정 누공이 있는 여성 환자를 위해 4가지 다른 수술을 합니다.
다른 이름들:
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ASARP 클래식
수술 절차
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전방 시상 항문 절제술
다른 이름들:
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PSARP
수술 절차
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후방 시상 항문 절제술
다른 이름들:
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수정된 ASARP
수술 절차
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외항문괄약근 보존술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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템플턴 점수
기간: 일년
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후속 조치 기간은 최대 1년입니다. 예정된 확장이 뒤따랐다. 창상 감염, 창상 열개, 피부 찰과상과 같은 초기(최대 2주) 합병증과 점막 탈출증, 누공 형성, 협착증과 같은 지연(1개월~1년) 합병증에 대한 데이터를 수집했습니다. 항문 직장 기능은 자제 연령에 따라 측정되었습니다. 자제할 수 있는 나이(<3.5세)에 도달하지 못한 더 어린 아이들은 직장 디지털 검사에서 무피부 반사 및 항문 압착이 결정되었습니다. 3세 반 이상의 어린이는 Templeton 점수에 따라 대변 자제력을 평가했습니다. . 수술 결과를 "좋음", "보통" 또는 "나쁨"으로 지정합니다. 채점은 각 후속 방문 동안 전향적으로 수행되었습니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 자제력
기간: 일년
|
평가 기간은 최대 1년입니다. 예정된 확장이 뒤따랐다. 창상 감염, 창상 열개, 피부 찰과상과 같은 초기(최대 2주) 합병증과 점막 탈출증, 누공 형성, 협착증과 같은 지연(1개월~1년) 합병증에 대한 데이터를 수집했습니다. 항문 직장 기능은 자제 연령에 따라 측정되었습니다. 자제할 수 있는 나이(<3.5세)에 도달하지 못한 더 어린 아이들은 직장 디지털 검사에서 무피부 반사 및 항문 압착이 결정되었습니다. 3세 반 이상의 어린이는 Templeton 점수3에 따라 대변 자제력을 평가했습니다. . 수술 결과를 "좋음", "보통" 또는 "나쁨"으로 지정합니다. 채점은 각 후속 방문 동안 전향적으로 수행되었습니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Abdelmohsen, Aswan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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