血管新生緑内障におけるろ過手術の補助療法としてのアフリベルセプト
2021年7月11日 更新者：Naris Kitnarong、Siriraj Hospital
血管新生のろ過手術の補助療法としてのアフリベルセプト
目的: 血管新生緑内障 (NVG) に対するマイトマイシン C (TMC) による線維柱帯切除術および汎網膜光凝固 (PRP) の補助的治療としての硝子体内アフリベルセプト (IVA) 注射を調査すること。
設定: 医学部シリラート病院、マヒドン大学、バンコク、タイ 研究デザイン: 前向き介入症例シリーズ 方法: PRP および IVA (2 mg/0.05 ml) 注射が行われ、TMC は IVA 後 2 週間以内に行われました。 必要に応じて、追加の PRP、レーザー縫合糸溶解、結膜下 5-フルオロウラシル注射、および小胞の針刺しを TMC の後に行った。 最高収集視力 (BCVA)、眼圧 (IOP)、外科的合併症、および抗緑内障薬の数が収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Naris Kitnarong
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2018 年 11 月から 2019 年 10 月までの間に、タイのバンコクにあるマヒドン大学シリラート医科大学眼科で診察を受けた血管新生緑内障の連続患者。
- 18歳以上
除外基準:
- -参加前に抗血管内皮増殖因子治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：術後1日目
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後1日目
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眼内圧
時間枠：術後7日目
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後7日目
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眼内圧
時間枠：術後3ヶ月目
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後3ヶ月目
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眼内圧
時間枠：術後6ヶ月目
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後6ヶ月目
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眼内圧
時間枠：術後12ヶ月目
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後12ヶ月目
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眼内圧
時間枠：術後18ヶ月
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後18ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後24ヶ月
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後24ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後30ヶ月
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後30ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後36ヶ月
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トラベクレクトミー後の眼圧
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術後36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：術後1日目
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研究された目の視力
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術後1日目
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視力
時間枠：術後7日目
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研究された目の視力
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術後7日目
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視力
時間枠：術後3ヶ月目
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研究された目の視力
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術後3ヶ月目
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視力
時間枠：術後6ヶ月目
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研究された目の視力
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術後6ヶ月目
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視力
時間枠：術後12ヶ月目
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研究された目の視力
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術後12ヶ月目
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視力
時間枠：術後18ヶ月
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研究された目の視力
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術後18ヶ月
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視力
時間枠：術後24ヶ月
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研究された目の視力
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術後24ヶ月
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視力
時間枠：術後30ヶ月
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研究された目の視力
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術後30ヶ月
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視力
時間枠：術後36ヶ月
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研究された目の視力
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術後36ヶ月
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薬の数
時間枠：術後月12日
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緑内障治療薬の数
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術後月12日
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薬の数
時間枠：術後24ヶ月
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緑内障治療薬の数
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術後24ヶ月
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薬の数
時間枠：術後36ヶ月
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緑内障治療薬の数
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術後36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kitnarong N, Sriyakul C, Chinwattanakul S. A Prospective Study to Evaluate Intravitreous Ranibizumab as Adjunctive Treatment for Trabeculectomy in Neovascular Glaucoma. Ophthalmol Ther. 2015 Jun;4(1):33-41. doi: 10.1007/s40123-015-0033-3. Epub 2015 Mar 27.
- Kitnarong N, Chindasub P, Metheetrairut A. Surgical outcome of intravitreal bevacizumab and filtration surgery in neovascular glaucoma. Adv Ther. 2008 May;25(5):438-43. doi: 10.1007/s12325-008-0047-5.
- Kobayashi S, Inoue M, Yamane S, Sakamaki K, Arakawa A, Kadonosono K. Long-term Outcomes After Preoperative Intravitreal Injection of Bevacizumab Before Trabeculectomy for Neovascular Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Mar;25(3):281-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000211.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月11日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Si726/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
硝子体内アフリベルセプト注射、汎網膜光凝固術、マイトマイシンCによる線維柱帯切除術を受けた血管新生緑内障患者のデータを収集するセンター。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。