Aflibercept como tratamento adjuvante para cirurgia de filtração em glaucoma neovascular
11 de julho de 2021 atualizado por: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Aflibercept como tratamento adjuvante para cirurgia de filtração em neoplasias
Objetivo: Investigar a injeção intravítrea de aflibercept (IVA) como tratamento adjuvante à trabeculectomia com mitomicina C (TMC) e panfotocoagulação retiniana (PRP) para glaucoma neovascular (NVG).
Local: Hospital Siriraj da Faculdade de Medicina, Universidade Mahidol, Bangkok, Tailândia Desenho do estudo: Série de casos intervencionistas prospectivos Métodos: PRP e IVA (2 mg/0,05 ml) foram administradas e a TMC foi realizada dentro de 2 semanas após a IVA. PRP adicional, lise de sutura a laser, injeção subconjuntival de 5-fluorouracil e agulhamento da bolha foram realizados após TMC, se indicado. Acuidade visual melhor coletada (BCVA), pressão intraocular (PIO), complicações cirúrgicas e número de medicamentos anti-glaucoma foram coletados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Naris Kitnarong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com glaucoma neovascular que se apresentaram no Departamento de Oftalmologia, Hospital Siriraj da Faculdade de Medicina, Universidade Mahidol, Bangkok, Tailândia, de novembro de 2018 a outubro de 2019.
- Maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam qualquer tratamento anti-fator de crescimento endotelial vascular antes da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 1º dia
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 1º dia
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no dia 7
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no dia 7
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 3º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 3º mês
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 6º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 6º mês
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 12º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 12º mês
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 18º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 18º mês
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 24º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 24º mês
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 30º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 30º mês
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório no 36º mês
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Pressão intraocular após trabeculectomia
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Pós-operatório no 36º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 1º dia
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 1º dia
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no dia 7
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no dia 7
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 3º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 3º mês
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 6º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 6º mês
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 12º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 12º mês
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 18º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 18º mês
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 24º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 24º mês
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 30º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 30º mês
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Acuidade visual
Prazo: Pós-operatório no 36º mês
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Acuidade visual do olho estudado
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Pós-operatório no 36º mês
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Números de medicamentos
Prazo: Pós-operatório no 12º mês
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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Pós-operatório no 12º mês
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Números de medicamentos
Prazo: Pós-operatório no 24º mês
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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Pós-operatório no 24º mês
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Números de medicamentos
Prazo: Pós-operatório no 36º mês
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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Pós-operatório no 36º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kitnarong N, Sriyakul C, Chinwattanakul S. A Prospective Study to Evaluate Intravitreous Ranibizumab as Adjunctive Treatment for Trabeculectomy in Neovascular Glaucoma. Ophthalmol Ther. 2015 Jun;4(1):33-41. doi: 10.1007/s40123-015-0033-3. Epub 2015 Mar 27.
- Kitnarong N, Chindasub P, Metheetrairut A. Surgical outcome of intravitreal bevacizumab and filtration surgery in neovascular glaucoma. Adv Ther. 2008 May;25(5):438-43. doi: 10.1007/s12325-008-0047-5.
- Kobayashi S, Inoue M, Yamane S, Sakamaki K, Arakawa A, Kadonosono K. Long-term Outcomes After Preoperative Intravitreal Injection of Bevacizumab Before Trabeculectomy for Neovascular Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Mar;25(3):281-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000211.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si726/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Centros que coletam os dados de pacientes com Glaucoma neovascular submetidos à injeção intravítrea de aflibercept, panfotocoagulação retiniana e trabeculectomia com mitomicina C.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .