Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aflibercept som supplerende behandling til filtreringskirurgi ved neovaskulær glaukom

11. juli 2021 opdateret af: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital

Aflibercept som supplerende behandling til filtreringskirurgi i neovaskulær

Formål: At undersøge intravitreal aflibercept (IVA) injektion som en supplerende behandling til trabekulektomi med mitomycin C (TMC) og panretinal fotokoagulation (PRP) for neovaskulær glaukom (NVG).

Indstilling: Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand Undersøgelsesdesign: Prospektive interventionelle caseserier Metoder: PRP og IVA (2 mg/0,05) ml) injektion blev givet, og TMC blev udført inden for 2 uger efter IVA. Yderligere PRP, lasersuturlyse, subkonjunktival 5-fluorouracil-injektion og bleb needling blev udført efter TMC, hvis det var indiceret. Bedst indsamlet synsstyrke (BCVA), intraokulært tryk (IOP), kirurgiske komplikationer og antallet af anti-glaukom-medicin blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med neovaskulært glaukom, som præsenterede sig på Oftalmologisk Afdeling, Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand i løbet af november 2018 til oktober 2019.
  • Er mere end 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog en hvilken som helst anti-vaskulær endothelial vækstfaktorbehandling før deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Postoperativ dag 1
Intraokulært tryk
Tidsramme: Postoperativ dag 7
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Postoperativ dag 7
Intraokulært tryk
Tidsramme: Post-operative den 3. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Post-operative den 3. måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: Post-operativ den 6. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Post-operativ den 6. måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: Efter operationen den 12. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Efter operationen den 12. måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: Efter operationen den 18. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Efter operationen den 18. måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: Efter operationen den 24. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Efter operationen den 24. måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: Efter operationen den 30. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Efter operationen den 30. måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: Post-operative den 36. måned
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Post-operative den 36. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Synsstyrke af det undersøgte øje
Postoperativ dag 1
Synsstyrke
Tidsramme: Postoperativ dag 7
Synsstyrke af det undersøgte øje
Postoperativ dag 7
Synsstyrke
Tidsramme: Post-operative den 3. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Post-operative den 3. måned
Synsstyrke
Tidsramme: Post-operativ den 6. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Post-operativ den 6. måned
Synsstyrke
Tidsramme: Efter operationen den 12. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Efter operationen den 12. måned
Synsstyrke
Tidsramme: Efter operationen den 18. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Efter operationen den 18. måned
Synsstyrke
Tidsramme: Efter operationen den 24. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Efter operationen den 24. måned
Synsstyrke
Tidsramme: Efter operationen den 30. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Efter operationen den 30. måned
Synsstyrke
Tidsramme: Post-operative den 36. måned
Synsstyrke af det undersøgte øje
Post-operative den 36. måned
Antal medicin
Tidsramme: Post-operativ den 12. måned
Antal medicin mod glaukom
Post-operativ den 12. måned
Antal medicin
Tidsramme: Efter operationen den 24. måned
Antal medicin mod glaukom
Efter operationen den 24. måned
Antal medicin
Tidsramme: Post-operative den 36. måned
Antal medicin mod glaukom
Post-operative den 36. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si726/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Centre, der indsamler data fra neovaskulære glaukompatienter, der gennemgik intravitreal aflibercept-injektion, pan retinal fotokoagulation og trabekulektomi med mitomycin C.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Aflibercept Oftalmisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner