신생혈관녹내장에서 여과수술의 보조치료로서 애플리버셉트
2021년 7월 11일 업데이트: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
신생 혈관 여과 수술의 보조 치료로서 Aflibercept
목적: 신생혈관녹내장에서 mitomycin C(TMC)와 범망막광응고술(PRP)을 이용한 섬유주절제술의 보조요법으로 유리체강내 애플리버셉트(IVA) 주입을 알아보고자 한다.
설정: 태국 방콕 마히돌 대학교 의과대학 Siriraj 병원 연구 설계: 전향적 중재 사례 시리즈 방법: PRP 및 IVA(2 mg/0.05 ml) 주사를 맞고, IVA 후 2주 이내에 TMC를 시행하였다. 추가 PRP, 레이저 봉합사 용해, 결막하 5-플루오로우라실 주사 및 블레브 니들링은 필요한 경우 TMC 후에 수행되었습니다. 가장 잘 수집된 시력(BCVA), 안압(IOP), 수술 합병증 및 항녹내장 약물의 수를 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Naris Kitnarong
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2018년 11월부터 2019년 10월까지 태국 방콕 마히돌 대학교 의과대학 시리랏 병원 안과에서 발표한 신생혈관 녹내장 연속 환자.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 참여 전 항혈관내피성장인자 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 수술 후 1일째
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섬유주절제술 후 안압
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수술 후 1일째
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안압
기간: 7일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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7일 수술 후
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안압
기간: 3월 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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3월 수술 후
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안압
기간: 6월 6일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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6월 6일 수술 후
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안압
기간: 12월 12일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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12월 12일 수술 후
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안압
기간: 18일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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18일 수술 후
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안압
기간: 24일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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24일 수술 후
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안압
기간: 30일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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30일 수술 후
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안압
기간: 36일 수술 후
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섬유주절제술 후 안압
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36일 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 수술 후 1일째
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연구 대상 눈의 시력
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수술 후 1일째
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시력
기간: 7일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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7일 수술 후
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시력
기간: 3월 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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3월 수술 후
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시력
기간: 6월 6일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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6월 6일 수술 후
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시력
기간: 12월 12일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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12월 12일 수술 후
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시력
기간: 18일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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18일 수술 후
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시력
기간: 24일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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24일 수술 후
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시력
기간: 30일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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30일 수술 후
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시력
기간: 36일 수술 후
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연구 대상 눈의 시력
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36일 수술 후
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약물의 수
기간: 12일 수술 후
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항녹내장 약물의 수
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12일 수술 후
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약물의 수
기간: 24일 수술 후
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항녹내장 약물의 수
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24일 수술 후
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약물의 수
기간: 36일 수술 후
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항녹내장 약물의 수
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36일 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kitnarong N, Sriyakul C, Chinwattanakul S. A Prospective Study to Evaluate Intravitreous Ranibizumab as Adjunctive Treatment for Trabeculectomy in Neovascular Glaucoma. Ophthalmol Ther. 2015 Jun;4(1):33-41. doi: 10.1007/s40123-015-0033-3. Epub 2015 Mar 27.
- Kitnarong N, Chindasub P, Metheetrairut A. Surgical outcome of intravitreal bevacizumab and filtration surgery in neovascular glaucoma. Adv Ther. 2008 May;25(5):438-43. doi: 10.1007/s12325-008-0047-5.
- Kobayashi S, Inoue M, Yamane S, Sakamaki K, Arakawa A, Kadonosono K. Long-term Outcomes After Preoperative Intravitreal Injection of Bevacizumab Before Trabeculectomy for Neovascular Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Mar;25(3):281-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000211.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si726/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
유리체강내 애플리버셉트 주사, 범망막 광응고술 및 미토마이신 C를 이용한 섬유주절제술을 시행한 신생혈관 녹내장 환자의 데이터를 수집하는 센터.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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