Aflibercept neovaskulaarisen glaukooman suodatuskirurgian lisähoitona
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Aflibercept lisähoitona uudissuonitaudin suodatuskirurgiaan
Tarkoitus: Tutkia lasiaisensisäistä aflibersepti (IVA) -injektiota lisähoitona trabekulektomiaan mitomysiini C:llä (TMC) ja panretinaalista fotokoagulaatiota (PRP) neovaskulaariseen glaukoomaan (NVG).
Asetus: Lääketieteellinen tiedekunta Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thaimaa Tutkimussuunnitelma: Prospektiiviset interventiotapaussarjat Menetelmät: PRP ja IVA (2 mg/0,05 ml) injektio annettiin, ja TMC suoritettiin 2 viikon sisällä IVA:sta. Lisä-PRP, laserommellyysi, subkonjunktiaalinen 5-fluorourasiili-injektio ja bleb-neulaus suoritettiin TMC:n jälkeen, jos osoitettu. Kerättiin parhaiten kerätyt näöntarkkuus (BCVA), silmänsisäinen paine (IOP), kirurgiset komplikaatiot ja määrä glaukoomalääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Naris Kitnarong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on neovaskulaarinen glaukooma, jotka esiintyivät Silirajin sairaalan oftalmologian osastolla, lääketieteellisen tiedekunnan Mahidolin yliopistossa, Bangkokissa, Thaimaassa marraskuun 2018 ja lokakuun 2019 välisenä aikana.
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat mitä tahansa anti-vaskulaarista endoteelin kasvutekijähoitoa ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 18
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 18
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 30
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 30
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 36
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 6
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 18
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 18
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 30
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 30
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 36
|
Tutkitun silmän näöntarkkuus
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 36
|
|
Lääkkeiden määrät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
|
Glaukooman vastaisten lääkkeiden määrä
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 12
|
|
Lääkkeiden määrät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
|
Glaukooman vastaisten lääkkeiden määrä
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 24
|
|
Lääkkeiden määrät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi 36
|
Glaukooman vastaisten lääkkeiden määrä
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kitnarong N, Sriyakul C, Chinwattanakul S. A Prospective Study to Evaluate Intravitreous Ranibizumab as Adjunctive Treatment for Trabeculectomy in Neovascular Glaucoma. Ophthalmol Ther. 2015 Jun;4(1):33-41. doi: 10.1007/s40123-015-0033-3. Epub 2015 Mar 27.
- Kitnarong N, Chindasub P, Metheetrairut A. Surgical outcome of intravitreal bevacizumab and filtration surgery in neovascular glaucoma. Adv Ther. 2008 May;25(5):438-43. doi: 10.1007/s12325-008-0047-5.
- Kobayashi S, Inoue M, Yamane S, Sakamaki K, Arakawa A, Kadonosono K. Long-term Outcomes After Preoperative Intravitreal Injection of Bevacizumab Before Trabeculectomy for Neovascular Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Mar;25(3):281-4. doi: 10.1097/IJG.0000000000000211.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si726/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskukset, jotka keräävät tietoja neovaskulaarisesta glaukoomapotilaista, joille tehtiin intravitreaalinen aflibersepti-injektio, verkkokalvon fotokoagulaatio ja trabekulektomia mitomysiini C:llä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .