Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aflibercept jako leczenie wspomagające w chirurgii filtracyjnej w jaskrze neowaskularnej

11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital

Aflibercept jako leczenie wspomagające w chirurgii filtracyjnej w chorobach neowaskularnych

Cel: Zbadanie doszklistkowego wstrzyknięcia afliberceptu (IVA) jako leczenia wspomagającego trabekulektomię z użyciem mitomycyny C (TMC) i fotokoagulacji panretinalnej (PRP) w jaskrze neowaskularnej (NVG).

Otoczenie: Wydział Lekarski Szpital Siriraj, Uniwersytet Mahidol, Bangkok, Tajlandia Projekt badania: Prospektywna seria przypadków interwencyjnych Metody: PRP i IVA (2 mg/0,05 ml) wykonano wstrzyknięcie i wykonano TMC w ciągu 2 tygodni po IVA. Dodatkowe PRP, laserowa liza szwów, podspojówkowe wstrzyknięcie 5-fluorouracylu i igłowanie pęcherzyków wykonano po TMC, jeśli było to wskazane. Zebrano najlepiej zebraną ostrość wzroku (BCVA), ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), powikłania chirurgiczne i liczbę leków przeciwjaskrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Naris Kitnarong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z jaskrą neowaskularną, którzy zgłosili się na Klinice Okulistyki Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj Uniwersytetu Mahidol w Bangkoku w Tajlandii w okresie od listopada 2018 r. do października 2019 r.
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przed wzięciem udziału otrzymali jakiekolwiek leczenie przeciwnaczyniowe czynnika wzrostu śródbłonka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 1. dobie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 1. dobie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 7 dobie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 7 dobie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 3 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 3 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 6 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 6 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 12 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 12 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 18 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 18 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 24 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 24 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 30 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 30 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Po operacji w 36 miesiącu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Po operacji w 36 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 1. dobie
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 1. dobie
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 7 dobie
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 7 dobie
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 3 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 3 miesiącu
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 6 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 6 miesiącu
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 12 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 12 miesiącu
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 18 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 18 miesiącu
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 24 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 24 miesiącu
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 30 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 30 miesiącu
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Po operacji w 36 miesiącu
Ostrość wzroku badanego oka
Po operacji w 36 miesiącu
Numery leków
Ramy czasowe: Po operacji w 12 miesiącu
Numery leków przeciwjaskrowych
Po operacji w 12 miesiącu
Numery leków
Ramy czasowe: Po operacji w 24 miesiącu
Numery leków przeciwjaskrowych
Po operacji w 24 miesiącu
Numery leków
Ramy czasowe: Po operacji w 36 miesiącu
Numery leków przeciwjaskrowych
Po operacji w 36 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si726/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Ośrodki gromadzące dane dotyczące pacjentów z jaskrą neowaskularną, u których wykonano iniekcję afliberceptu do ciała szklistego, fotokoagulację całej siatkówki oraz trabekulektomię z użyciem mitomycyny C.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj