Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aflibercept, mint kiegészítő kezelés a neovaszkuláris glaukóma szűrési műtétjéhez

2021. július 11. frissítette: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital

Aflibercept, mint kiegészítő kezelés a neovaszkuláris szűrési sebészethez

Cél: Az intravitrealis aflibercept (IVA) injekció a mitomicin C-vel (TMC) végzett trabeculectomia és a panretinális fotokoaguláció (PRP) kiegészítő kezeléseként történő vizsgálata neovaszkuláris glaukóma (NVG) esetén.

Beállítás: Siriraj Kórház Orvostudományi Kar, Mahidol Egyetem, Bangkok, Thaiföld Vizsgálati terv: Prospektív beavatkozási esetsorozat Módszerek: PRP és IVA (2 mg/0,05 ml) injekciót adtunk be, és a TMC-t az IVA után 2 héten belül elvégeztük. További PRP-t, lézeres varratlízist, szubkonjunktivális 5-fluorouracil injekciót és hólyagtűzést végeztünk a TMC után, ha szükséges. Összegyűjtöttük a legjobban összegyűjtött látásélességet (BCVA), az intraokuláris nyomást (IOP), a műtéti szövődményeket és a glaukóma elleni gyógyszerek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Naris Kitnarong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő neovaszkuláris glaukómában szenvedő betegek, akik 2018 novembere és 2019 októbere között bemutatkoztak a thaiföldi Bangkoki Mahidol Egyetem Orvostudományi Kar Siriraj Kórház Szemészeti Osztályán.
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a részvétel előtt vaszkuláris endoteliális növekedési faktor elleni kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét utáni 1. napon
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét utáni 1. napon
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után a 7. napon
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után a 7. napon
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 3. hónapban
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 3. hónapban
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 6. hónapban
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 6. hónapban
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 12-én
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 12-én
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 18-án
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 18-án
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 24-én
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 24-én
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 30-án
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 30-án
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Műtét után 36-án
Intraokuláris nyomás trabeculectomia után
Műtét után 36-án

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: Műtét utáni 1. napon
A vizsgált szem látásélessége
Műtét utáni 1. napon
Látásélesség
Időkeret: Műtét után a 7. napon
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után a 7. napon
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 3. hónapban
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 3. hónapban
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 6. hónapban
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 6. hónapban
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 12-én
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 12-én
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 18-án
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 18-án
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 24-én
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 24-én
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 30-án
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 30-án
Látásélesség
Időkeret: Műtét után 36-án
A vizsgált szem látásélessége
Műtét után 36-án
A gyógyszerek száma
Időkeret: Műtét után 12. hónapban
A glaukóma elleni gyógyszerek száma
Műtét után 12. hónapban
A gyógyszerek száma
Időkeret: Műtét után 24-én
A glaukóma elleni gyógyszerek száma
Műtét után 24-én
A gyógyszerek száma
Időkeret: Műtét után 36-án
A glaukóma elleni gyógyszerek száma
Műtét után 36-án

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si726/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Olyan központok, amelyek olyan neovaszkuláris glaukómás betegek adatait gyűjtik, akiknél intravitrealis aflibercept injekciót, pan retina fotokoagulációt és trabeculectomiát végeztek mitomicin C-vel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aflibercept Szemészeti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel