良性腫瘍耳下腺切除瘢痕の部分修正ブレア切開 (MiniBlair)
2023年4月25日 更新者：Ronen Ohad、Western Galilee Hospital-Nahariya
耳下腺塊の位置が良性腫瘍の耳下腺切除瘢痕の特徴に及ぼす影響
耳下腺切除術は、耳下腺の腫瘍に対する最適な治療法であり、変更されたブレアが使用される最も一般的な切開法です。
私たちの医療センターでは、切開は特定の耳下腺腫瘍の大きさと位置に合わせて調整されています。
このレトロスペクティブ分析は、合併症の発生率を決定し、耳下腺切除術を受けた患者の腫瘤と瘢痕の特徴との関係を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2013年から2019年の間に当医療センターで良性腫瘍に対する耳下腺切除術を受けた患者の瘢痕特性が評価されます。
患者は、合併症の発生に関するアンケートに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nahariya、イスラエル
- Galilee Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年から2019年の間に当医療センターで良性腫瘍に対する耳下腺切除術を受けた患者の瘢痕の特徴
説明
包含基準:
- 手術時の年齢が18歳以上
- 良性耳下腺病変の臨床診断
除外基準:
- 耳下腺の悪性病理
- 利用できないデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された、治療に伴う有害事象の発生率。
時間枠：1年
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Warmald 耳下腺切除術の合併症に関する質問票は、耳下腺切除術に共通する合併症 (手術側の耳のしびれ、フレイ症候群、顔面のくぼみまたは変形、目立つ傷跡、傷跡の痛みまたは不快感) に対応する 5 つの項目で構成されています。
被験者は、これらの合併症のそれぞれによってどの程度邪魔されたかを、1 (まったくない) から 10 (常に) の範囲のスケールで示すように求められます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月11日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。