Partielle modifizierte Blair-Inzision an den Merkmalen der Parotidektomie-Narbe eines gutartigen Tumors (MiniBlair)
25. April 2023 aktualisiert von: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Auswirkung der Lokalisation der Parotismasse auf die Eigenschaften der gutartigen Parotidektomienarbe
Die Parotidektomie ist die Behandlung der Wahl bei Tumoren in der Ohrspeicheldrüse, wobei die modifizierte Blair-Inzision die am häufigsten verwendete Inzision ist.
In unserem medizinischen Zentrum wird die Schnittführung auf die Größe und Lokalisation des jeweiligen Ohrspeicheldrüsentumors abgestimmt.
Diese retrospektive Analyse zielt darauf ab, die Inzidenz von Komplikationen zu bestimmen und die Beziehung zwischen der Masse und den Narbenmerkmalen bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Parotidektomie unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Narbenmerkmale von Patienten, die sich zwischen 2013 und 2019 einer Parotidektomie wegen gutartiger Neubildungen in unserem medizinischen Zentrum unterzogen hatten, werden bewertet.
Die Patienten füllen einen Fragebogen zum Auftreten von Komplikationen aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Narbenmerkmale eines Patienten, der sich zwischen 2013 und 2019 in unserem medizinischen Zentrum einer Parotidektomie wegen gutartiger Neubildungen unterzogen hatte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre während der Operation
- Klinische Diagnose einer gutartigen Parotispathologie
Ausschlusskriterien:
- Eine bösartige Pathologie der Ohrspeicheldrüse
- Nicht verfügbare Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse, wie anhand eines Fragebogens bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Warmald-Fragebogen zu Parotidektomie-Komplikationen besteht aus fünf Punkten, die sich jeweils mit einer Komplikation befassen, die bei der Parotidektomie üblich ist: Taubheit des Ohrs auf der operierten Seite, Frey-Syndrom, Gesichtsdepression oder -deformität, auffällige Narbe und Schmerzen oder Beschwerden in der Narbe.
Die Probanden werden gebeten, auf einer Skala von 1 (nie) bis 10 (immer) das Ausmaß anzugeben, in dem sie durch jede dieser Komplikationen gestört wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHR010619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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