- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04970875
Delvis modificeret Blair-snit på benign tumor parotidektomi ars karakteristika (MiniBlair)
25. april 2023 opdateret af: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Effekt af parotidmasseplacering på godartet tumor parotidektomi ars karakteristika
Parotidectomy er den foretrukne behandling for tumorer i ørespytkirtlen, med den modificerede Blair er den mest almindelige anvendte snit.
I vores lægecenter skræddersyes snittet til størrelsen og placeringen af den specifikke parotis tumor.
Denne retrospektive analyse har til formål at bestemme forekomsten af komplikationer og at vurdere sammenhængen mellem masse- og arkarakteristika hos patienter, der havde gennemgået parotidektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Arkarakteristikaene hos en patient, der havde gennemgået parotidektomi for benigne neoplasmer på vores lægecenter mellem 2013 og 2019, vil blive evalueret.
Patienterne vil udfylde et spørgeskema vedrørende forekomsten af komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Arkarakteristika for patient, der havde gennemgået parotidektomi for godartede neoplasmer på vores lægecenter mellem 2013 og 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år under operationen
- Klinisk diagnose af en godartet parotispatologi
Ekskluderingskriterier:
- En ondartet patologi af parotidkirtlen
- Utilgængelige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af behandlings-opståede bivirkninger vurderet ved et spørgeskema.
Tidsramme: 1 år
|
Warmald Parotidectomy Complications Questionnaire består af fem punkter, der hver omhandler en komplikation, der er fælles for parotidectomy: følelsesløshed i øret på den opererede side, Freys syndrom, ansigtsdepression eller deformitet, mærkbart ar og smerte eller ubehag i arret.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at angive, i hvilket omfang de blev forstyrret af hver af disse komplikationer på en skala fra 1 (aldrig) til 10 (altid).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHR010619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .