- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970875
Częściowo zmodyfikowane nacięcie Blaira na charakterystyce blizny po parotidektomii guza łagodnego (MiniBlair)
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Wpływ lokalizacji masy ślinianki przyusznej na charakterystykę blizny po parotidektomii guza łagodnego
Parotidektomia jest leczeniem z wyboru w przypadku guzów ślinianki przyusznej, przy czym najczęściej stosowanym nacięciem jest zmodyfikowane nacięcie Blaira.
W naszym centrum medycznym nacięcie jest dostosowywane do wielkości i lokalizacji konkretnego guza ślinianki przyusznej.
Niniejsza retrospektywna analiza ma na celu określenie częstości występowania powikłań oraz ocenę zależności między masą a charakterystyką blizny u pacjentów poddanych parotidektomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oceniona zostanie charakterystyka blizny pacjentki, która w latach 2013-2019 przeszła parotidektomię z powodu nowotworów łagodnych w naszym centrum medycznym.
Pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą występowania powikłań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Galilee Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Charakterystyka blizny pacjentki po parotidektomii z powodu nowotworów łagodnych w naszym centrum medycznym w latach 2013-2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat w czasie zabiegu
- Rozpoznanie kliniczne łagodnej patologii ślinianek przyusznych
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwa patologia ślinianki przyusznej
- Niedostępne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz powikłań parotidektomii Warmalda składa się z pięciu pozycji, z których każda odnosi się do komplikacji typowych dla parotidektomii: drętwienie ucha po stronie operowanej, zespół Freya, deformacja lub deformacja twarzy, zauważalna blizna oraz ból lub dyskomfort w bliźnie.
Badani proszeni są o wskazanie stopnia, w jakim byli zaniepokojeni każdym z tych powikłań w skali od 1 (nigdy) do 10 (zawsze).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHR010619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .