- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970875
Delvis modifisert Blair-snitt på godartet svulst parotidektomi arrs egenskaper (MiniBlair)
25. april 2023 oppdatert av: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Effekt av parotidmasseplassering på godartet svulst parotidektomi arrs egenskaper
Parotidektomi er den foretrukne behandlingen for svulster i ørespyttkjertelen, med den modifiserte Blair er det vanligste snittet som brukes.
I vårt medisinske senter skreddersys snittet til størrelsen og plasseringen av den spesifikke parotis-svulsten.
Denne retrospektive analysen tar sikte på å bestemme forekomsten av komplikasjoner og å vurdere sammenhengen mellom masse- og arrkarakteristika hos pasienter som har gjennomgått parotidektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Arrkarakteristikkene til pasienter som har gjennomgått parotidektomi for godartede neoplasmer ved vårt medisinske senter mellom 2013 og 2019 vil bli evaluert.
Pasientene vil fylle ut et spørreskjema angående forekomsten av komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Arrkarakteristikkene til pasienten som hadde gjennomgått parotidektomi for godartede neoplasmer ved vårt medisinske senter mellom 2013 og 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år under operasjonen
- Klinisk diagnose av en benign parotispatologi
Ekskluderingskriterier:
- En ondartet patologi av parotis kjertel
- Utilgjengelige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger vurdert ved et spørreskjema.
Tidsramme: 1 år
|
Warmald Parotidectomy Complications Questionnaire består av fem elementer, som hver tar for seg en komplikasjon som er vanlig ved parotidectomy: nummenhet i øret på den opererte siden, Freys syndrom, ansiktsdepresjon eller deformitet, merkbart arr og smerte eller ubehag i arret.
Forsøkspersonene blir bedt om å angi i hvilken grad de ble forstyrret av hver av disse komplikasjonene på en skala fra 1 (aldri) til 10 (alltid).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHR010619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .