Incisione parziale modificata di Blair sulle caratteristiche della cicatrice della parotidectomia del tumore benigno (MiniBlair)
25 aprile 2023 aggiornato da: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Effetto della localizzazione della massa parotidea sulle caratteristiche della cicatrice della parotidectomia del tumore benigno
La parotidectomia è il trattamento di scelta per i tumori della ghiandola parotide, con l'incisione di Blair modificata è l'incisione più comune utilizzata.
Nel nostro centro medico, l'incisione viene adattata alle dimensioni e alla posizione dello specifico tumore parotideo.
Questa analisi retrospettiva ha lo scopo di determinare l'incidenza delle complicanze e di valutare la relazione tra le caratteristiche della massa e della cicatrice nei pazienti sottoposti a parotidectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno valutate le caratteristiche cicatriziali di pazienti sottoposti a parotidectomia per neoplasie benigne presso il nostro centro medico tra il 2013 e il 2019.
I pazienti completeranno un questionario riguardante l'insorgenza di complicanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nahariya, Israele
- Galilee Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le caratteristiche cicatriziali del paziente sottoposto a parotidectomia per neoplasie benigne presso il nostro centro medico tra il 2013 e il 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni durante l'intervento chirurgico
- Diagnosi clinica di una patologia benigna della parotide
Criteri di esclusione:
- Una patologia maligna della ghiandola parotide
- Dati non disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento valutata da un questionario.
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario sulle complicanze della parotidectomia di Warmald è composto da cinque elementi, ognuno dei quali affronta una complicanza comune alla parotidectomia: intorpidimento dell'orecchio sul lato operato, sindrome di Frey, depressione o deformità facciale, cicatrice evidente e dolore o disagio nella cicatrice.
Ai soggetti viene chiesto di indicare la misura in cui sono stati disturbati da ciascuna di queste complicazioni su una scala che va da 1 (mai) a 10 (sempre).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHR010619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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