Incisión de Blair modificada parcial en tumor benigno Características de la cicatriz de parotidectomía (MiniBlair)
25 de abril de 2023 actualizado por: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Efecto de la ubicación de la masa parotídea en las características de la cicatriz de parotidectomía tumoral benigna
La parotidectomía es el tratamiento de elección para los tumores en la glándula parótida, siendo la incisión de Blair modificada la más utilizada.
En nuestro centro médico, la incisión se adapta al tamaño y la ubicación del tumor parotídeo específico.
Este análisis retrospectivo tiene como objetivo determinar la incidencia de complicaciones y evaluar la relación entre las características de la masa y la cicatriz en pacientes sometidas a parotidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán las características de la cicatriz de pacientes intervenidos de parotidectomía por neoplasias benignas en nuestro centro médico entre 2013 y 2019.
Los pacientes completarán un cuestionario sobre la aparición de complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Características de la cicatriz de una paciente intervenida de parotidectomía por neoplasias benignas en nuestro centro médico entre 2013 y 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años durante la cirugía
- Diagnóstico clínico de una patología parotídea benigna
Criterio de exclusión:
- Una patología maligna de la glándula parótida.
- Datos no disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento evaluados mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: 1 año
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El Cuestionario de complicaciones de la parotidectomía de Warmald consta de cinco ítems, cada uno de los cuales aborda una complicación común de la parotidectomía: entumecimiento del oído en el lado operado, síndrome de Frey, depresión o deformidad facial, cicatriz notoria y dolor o malestar en la cicatriz.
Se pide a los sujetos que indiquen hasta qué punto se sintieron perturbados por cada una de estas complicaciones en una escala que va de 1 (nunca) a 10 (siempre).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHR010619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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