Incision de Blair modifiée partielle sur les caractéristiques de la cicatrice de parotidectomie de tumeur bénigne (MiniBlair)
25 avril 2023 mis à jour par: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Effet de la localisation de la masse parotide sur les caractéristiques de la cicatrice de parotidectomie tumorale bénigne
La parotidectomie est le traitement de choix pour les tumeurs de la glande parotide, le Blair modifié étant l'incision la plus couramment utilisée.
Dans notre centre médical, l'incision est adaptée à la taille et à l'emplacement de la tumeur parotide spécifique.
Cette analyse rétrospective vise à déterminer l'incidence des complications et à évaluer la relation entre les caractéristiques de la masse et de la cicatrice chez les patients ayant subi une parotidectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques cicatricielles des patients ayant subi une parotidectomie pour néoplasmes bénins dans notre centre médical entre 2013 et 2019 seront évaluées.
Les patients rempliront un questionnaire concernant la survenue de complications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël
- Galilee Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les caractéristiques cicatricielles d'un patient ayant subi une parotidectomie pour tumeurs bénignes dans notre centre médical entre 2013 et 2019
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans lors de la chirurgie
- Diagnostic clinique d'une pathologie parotidienne bénigne
Critère d'exclusion:
- Une pathologie maligne de la glande parotide
- Données non disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables liés au traitement telle qu'évaluée par un questionnaire.
Délai: 1 an
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Le questionnaire Warmald sur les complications de la parotidectomie comprend cinq éléments, chacun traitant d'une complication commune à la parotidectomie : engourdissement de l'oreille du côté opéré, syndrome de Frey, dépression ou déformation faciale, cicatrice visible et douleur ou inconfort dans la cicatrice.
Les sujets sont invités à indiquer dans quelle mesure ils ont été perturbés par chacune de ces complications sur une échelle allant de 1 (jamais) à 10 (toujours).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHR010619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .