Gedeeltelijke gemodificeerde Blair-incisie op kenmerken van goedaardige tumor parotidectomie litteken (MiniBlair)
25 april 2023 bijgewerkt door: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Effect van massalocatie van de parotis op de kenmerken van een goedaardige tumor parotidectomie litteken
Parotidectomie is de voorkeursbehandeling voor tumoren in de parotisklier, waarbij de gemodificeerde Blair de meest gebruikte incisie is.
In ons medisch centrum wordt de incisie afgestemd op de grootte en locatie van de specifieke parotistumor.
Deze retrospectieve analyse heeft tot doel de incidentie van complicaties te bepalen en de relatie tussen massa en littekenkenmerken te beoordelen bij patiënten die een parotidectomie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De littekenkenmerken van een patiënt die tussen 2013 en 2019 parotidectomie voor goedaardige neoplasmata in ons medisch centrum heeft ondergaan, zullen worden geëvalueerd.
Patiënten vullen een vragenlijst in over het optreden van complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nahariya, Israël
- Galilee Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De littekenkenmerken van een patiënt die tussen 2013 en 2019 parotidectomie had ondergaan voor goedaardige neoplasmata in ons medisch centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar tijdens de operatie
- Klinische diagnose van een goedaardige oorspeekselpathologie
Uitsluitingscriteria:
- Een kwaadaardige pathologie van de oorspeekselklier
- Niet beschikbare gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Warmald Parotidectomy Complications Questionnaire bestaat uit vijf items, elk gericht op een complicatie die veel voorkomt bij parotidectomie: gevoelloosheid van het oor aan de geopereerde zijde, Frey's syndroom, depressie of misvorming van het gezicht, merkbaar litteken en pijn of ongemak in het litteken.
Proefpersonen wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze gestoord waren door elk van deze complicaties op een schaal van 1 (nooit) tot 10 (altijd).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHR010619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .