Částečná modifikovaná Blairova incize na jizvách po parotidektomii benigního tumoru Charakteristika jizvy (MiniBlair)
25. dubna 2023 aktualizováno: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Vliv umístění příušní hmoty na charakteristiku jizvy po parotidektomii benigního nádoru
Parotidektomie je léčbou volby pro nádory v příušní žláze, s modifikovanou Blairovou incizí, která se používá nejčastěji.
V našem lékařském centru je řez přizpůsobený velikosti a umístění konkrétního nádoru příušní žlázy.
Tato retrospektivní analýza si klade za cíl určit výskyt komplikací a posoudit vztah mezi hmotou a charakteristikou jizvy u pacientů, kteří podstoupili parotidektomii.
Přehled studie
Detailní popis
Budou vyhodnoceny charakteristiky jizvy u pacienta, který v letech 2013 až 2019 podstoupil parotidektomii pro benigní novotvary v našem zdravotnickém středisku.
Pacienti vyplní dotazník týkající se výskytu komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Galilee Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Charakteristika jizvy u pacienta, který v letech 2013 až 2019 podstoupil parotidektomii pro benigní novotvary v našem lékařském centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let během operace
- Klinická diagnóza benigní patologie příušní žlázy
Kritéria vyloučení:
- Zhoubná patologie příušní žlázy
- Nedostupná data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod vzniklých při léčbě podle dotazníku.
Časové okno: 1 rok
|
Warmaldův dotazník o komplikacích parotidektomie se skládá z pěti položek, z nichž každá se zabývá komplikací společnou pro parotidektomii: znecitlivění ucha na operované straně, Freyův syndrom, deprese nebo deformace obličeje, patrná jizva a bolest nebo nepohodlí v jizvě.
Subjekty jsou požádány, aby uvedly rozsah, v jakém byly narušeny každou z těchto komplikací, na stupnici od 1 (nikdy) do 10 (vždy).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHR010619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .