異種移植片と組み合わせたクルクミンによる歯槽堤増強
圧電性歯槽堤分割手術後の異種移植片と組み合わせたクルクミンによる歯槽堤増強 (無作為対照臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
患者は、アインシャムス大学歯学部の口腔内科、歯周病学および口腔診断部門の外来診療所から選択されます。 研究の目的はすべての患者に説明され、研究の実施前にインフォームドコンセントに署名されます。教員の研究倫理委員会は提案を検討します。
この研究は、患者介入比較結果（PICO）の質問（患者「P」、介入「I」、比較「C」、結果「O」）の形式で実施されます。 (Stone 2002) "P": 研究対象の患者は、十分な歯槽堤の高さを持ち、上顎前歯の 1 ～ 3 本および/または歯槽堤のバッコリンガル (BL) 幅が不十分な小臼歯の欠落に苦しんでおり、従来のストレート フォワード インプラントの配置を妨げる. 調査に含まれる最小 BL 幅は 4 mm です。 「I」: クルクミンによる介在移植および粒子状異種移植による隆起分割。 "C": クルクミンを含まない粒子状異種移植片のみを使用した介在移植による歯槽堤の分割。 "O": 臨床および X 線写真の結果。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yasmine G Elbohy, Ass.lecturer
- 電話番号：01283881604
- メール：yasmingamal@dent.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Amr, Ass.professor
- 電話番号：01222243314
- メール：hmedmr@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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コンタクト：
- hala abuelela, professor
- 電話番号：01002500182
- メール：dr.halaabuelela@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25～45歳の男女。
- 十分な歯槽堤の高さを持ち、単一または複数の上顎前歯および/または小臼歯が欠けており、歯槽堤のバッコリンガル (BL) 幅が不十分であり、従来のストレート フォワード インプラントの配置を妨げる患者。 研究に含まれる最小 BL 幅は、尾根の分割と拡張を容易にするために 4 ～ 5 mm です。
- バーケットの経口薬の健康履歴アンケートで証明されているように、全身的に病気がない.
- フォローアップ期間中に利用できる患者。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 患者が口腔衛生の指示に従うことを望まない。
- -骨の質に影響を与える投薬または病状の患者。
- 脆弱なグループ。 （例：意思決定障害のある個人）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：粒子状異種移植片と組み合わせたクルクミン。
クルクミンは、尾根分割手術後に異種移植片と組み合わせて使用されます クルクミンは、薬効、費用対効果、および世界のさまざまな地域で生育するウコン植物からの簡単な抽出により、医学で広く使用されています. 最近の証拠は、クルクミンが抗炎症、抗酸化、抗癌、抗菌、フリーラジカルスカベンジャー効果を含む複数の生物学的活性と薬理学的特性を持っていることを示しています |
クルクミン (1,7-ビス(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)-1,6-ヘプタジエン-3,5-ジオン) またはジフェルロイルメタンは重要な生物活性成分であり、ウコン植物 (ウコン) の根茎から分離された疎水性ポリフェノールです。ロンガ）。
クルクミンは、尾根分割手術後に異種移植片と組み合わせて使用されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：粒子状異種移植片のみを使用した歯槽堤の分割。
異種移植片は、隆線分割後に単独で使用されます
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クルクミン (1,7-ビス(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)-1,6-ヘプタジエン-3,5-ジオン) またはジフェルロイルメタンは重要な生物活性成分であり、ウコン植物 (ウコン) の根茎から分離された疎水性ポリフェノールです。ロンガ）。
クルクミンは、尾根分割手術後に異種移植片と組み合わせて使用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠：6 か月のベースラインからの変化
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歯槽堤頬舌幅の増加の評価
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6 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定
時間枠：「研究完了まで、平均1年
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一次インプラントの安定性の評価 再生骨の商
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「研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hala A Abuelela, professor、faculty of dentistry . Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMD2021-3-
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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